Lohkon keston arviointi tyypin 2 diabetespotilailla (Diabeteblock)
perjantai 21. joulukuuta 2012 päivittänyt: Philippe Cuvillon, Pierre and Marie Curie University
Subgluteaalisen iskiashermotukoksen keston vertailu tyypin 2 diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla
Diabetes-eläinkokeet osoittivat pidemmän toipumisen paikallispuudutuksen injektion jälkeen (perineuraalinen anto).
Yksikään kliininen tutkimus ei osoittanut pidentynyttä hermosalpauksen kestoa tyypin 2 diabeetikoilla ääreishermosalpauksen jälkeen.
Tutkijat olettivat, että lohkon palautuminen viivästyy diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeetikoille perifeerinen hermosalpaus on mielenkiintoinen vaihtoehto yleisanestesialle, koska se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ja voi vähentää hemodynaamisia komplikaatioita.
Diabeettisten potilaiden aluepuudutuksen jälkeinen hermovaurion pelko on huolenaihe, jota nykyinen kirjallisuus ei ole vahvistanut eikä kumonnut.
Itse asiassa diabeetikoilla, joilla on neuropatia, voidaan katsoa olevan suurentunut riski kaksoismurskausoireyhtymän mahdollisuudesta, kun diabetekseen liittyvä krooninen aksonivaurio liittyy odottamattomaan aluepuudutukseen liittyvään distaaliseen hermovaurioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- APHP Pitié-Sampetriere
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä (50 80 v) monofilamenttikokeella 10 g (> 4/8)
Poissulkemiskriteerit:
- iskiashermotukoksen kieltäminen,
- ikä < 50 vuotta tai > 80 vuotta,
- American Society of Anesthesiologists osavaltio > IV,
- paikallispuudutuksen vasta-aiheet (tunnettu allergia paikallispuuduteille, sepsis),
- hätäleikkaus,
- potilaat, jotka eivät todennäköisesti ole täysin yhteistyöhaluisia tutkimuksen aikana,
- psykiatriset häiriöt tai
- alkoholia tai huumeita väärinkäyttäville ja
- osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana. Lisäksi potilaat, joiden ennen leikkausta arvioidut kreatiniinipuhdistumaarvot < 50 ml min-1 (Cockroft ja Gault Formula) tai joiden glykosyloitunut hemoglobiini (A1c) on > 8 % tai joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (insuliinihoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diabetes ryhmä
Tyypin 2 diabetesta sairastava potilas sai 20 ml ropivakaiinia
|
potilaat saivat 20 ml ropivakaiinia 5 mg/ml subgluteaalihermoon
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
yksikään diabetes ei saanut 20 ml ropivakaiinia
|
potilaat saivat 20 ml ropivakaiinia 5 mg/ml subgluteaalihermoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistikatkon kesto tunteina
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämän termin alun määrittää iskiasblokkiinjektion loppu, ja tämän ajanjakson lopun määrittää herkkyyden ilmaantuminen neulanpistotestille
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
motorisen iskiastukoksen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämän termin alun määrittää iskiasblokka-injektion loppu, ja tämän ajanjakson lopun määrittää motorisen toiminnan palautuminen
|
Päivä 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistus- ja moottoriblokkiajan alkamiseen tarvittava aika minuutteina
Aikaikkuna: Päivä 0
|
leikkausjakso
|
Päivä 0
|
|
Lohkon epäonnistuminen: kyllä/ei
Aikaikkuna: Päivä 0
|
perop
|
Päivä 0
|
|
neurologisten komplikaatioiden esiintyminen, kyllä/ei
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Cuvillon, PhD, APHP Pitié Salpétrière
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-PC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .