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右侧结肠息肉漏诊率:右侧结肠后屈的影响

2013年5月29日 更新者:Washington University School of Medicine

右结肠息肉漏诊率:右结肠后屈的影响

结肠镜检查是大肠癌筛查的金标准。 在结肠镜检查期间切除癌前结肠息肉可将结直肠癌死亡率降低 50% 以上。 然而,虽然结肠镜检查在预防远端(左侧)结肠癌方面非常有效,但它对近端(右侧)结肠癌的保护作用有限。 我们的目标是确定是否可以通过观察后屈结肠的右侧来识别其他癌前结肠息肉。 在后屈期间,结肠镜的尖端旋转 180 度;允许医生查看结肠皱襞的背面。 如果可以通过这种方式识别出更多的息肉,结肠镜检查将成为一种更有效的结肠癌筛查方法。

为了评估右结肠后屈在检测近端结肠息肉方面的效果,我们计划进行一项随机对照试验。 接受筛查或随访结肠镜检查的患者将被邀请参加该研究。 一旦结肠镜完全插入,那些同意参与的患者将被随机分配到两组中的一组。 第一组将使用内窥镜向前检查结肠右侧是否有息肉(传统检查形式),然后用结肠镜在后屈(向后看)中重复检查结肠右侧。 在检查的每个部分中看到的息肉将被移除,并且将记录发现/移除息肉的方式。 在结肠右侧的两次检查之后,将以通常的方式完成结肠镜检查。 将记录结肠镜检查每个部分的持续时间。 手术完成后,进行结肠镜检查的医生将评估手术的难度和对检查质量的信心。 一旦获得,将记录每个息肉的病理结果。 病理结果记录后将不再进行研究相关的随访。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1020

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University in St Louis
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Early Dayna, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukie、Wisconsin、美国、53226
        • 尚未招聘
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触:
          • Young (Danny) Oh, MD
          • 电话号码:414-955-6836
          • 邮箱yoh@mcw.edu
        • 首席研究员:
          • Young (Danny) Oh, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 18 岁以上接受结肠镜检查以筛查结直肠癌或进行常规息肉监测的患者

排除标准:

  • • 在插入结肠镜期间未能对盲肠进行插管

    • 右半结肠切除术
    • 结肠镜检查发现的已知息肉病综合征或息肉病
    • 炎症性肠病
    • 使用波士顿肠道准备量表判断结肠准备好或差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:后屈臂
后屈臂:在盲肠或近端升结肠中后屈并缓慢撤回肝曲并切除所有可见的结肠息肉
安慰剂比较:前视臂
结肠镜从近端结肠缓慢撤回至肝曲,并切除所有可见的结肠息肉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个患者的腺瘤检出率(研究中每组患者平均检出的腺瘤数量/患者)。
大体时间:2周
我们研究的主要目的是确定在从近端结肠撤回期间结肠镜的后屈与向前结肠镜对近端结肠进行第二次检查的诊断率相比,是否会增加癌前息肉的诊断率看法。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估近端结肠后屈的成功率。
大体时间:1天
评估可以进行后屈的患者百分比。
1天
在第一次检查右结肠时确定息肉缺失的危险因素
大体时间:1天
我们将进行多变量分析,以确定与遗漏息肉相关的患者和手术相关因素。
1天
查看研究的后屈与前视臂的检查持续时间是否不同。
大体时间:1天
查看研究的后屈与前视臂的检查持续时间是否不同。 通过计时考试的所有部分。
1天
评估内镜医师在近端结肠进行后屈时的舒适度。
大体时间:1天
使用 5 点李克特量表评估内镜医师在近端结肠进行后屈的舒适度
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月10日

首次发布 (估计)

2012年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月29日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右结肠后屈的临床试验

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