Tasa de fallas de pólipos en el colon derecho: impacto de la retroflexión en el colon derecho
TASA DE FALTA DE PÓLIPOS DEL COLON DEL LADO DERECHO: IMPACTO DE LA RETROFLEXIÓN EN EL COLON DERECHO
La colonoscopia es la prueba de detección estándar de oro para el cáncer colorrectal. La eliminación de pólipos de colon premalignos durante la colonoscopia reduce la mortalidad por cáncer colorrectal en más del 50 %. Sin embargo, mientras que la colonoscopia es muy eficaz para prevenir los cánceres de colon distal (lado izquierdo), solo proporciona una protección limitada contra el cáncer en el colon proximal (lado derecho). Nuestro objetivo es determinar si se pueden identificar pólipos de colon precancerosos adicionales observando el lado derecho del colon en retroflexión. Durante la retroflexión, la punta del colonoscopio se gira 180 grados; permitiendo al médico ver la parte posterior de los pliegues del colon. Si se pueden identificar pólipos adicionales de esta manera, la colonoscopia se convertirá en un método más eficaz de detección del cáncer de colon.
Para evaluar la eficacia de la retroflexión del colon derecho en la detección de pólipos en el colon proximal, planeamos realizar un ensayo aleatorizado y controlado. Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que se sometan a exámenes de detección o colonoscopia de seguimiento. Aquellos pacientes que acepten participar serán aleatorizados en uno de dos grupos una vez que el colonoscopio esté completamente insertado. Al grupo uno se le examinará el lado derecho de su colon en busca de pólipos con el endoscopio mirando hacia adelante (forma tradicional de examen), seguido de un examen repetido del lado derecho del colon con el colonosocope en retroflexión (mirando hacia atrás). Se extirparán los pólipos observados durante cada sección del examen y se registrará la forma en que se encontraron o extrajeron los pólipos. Después de los dos exámenes del lado derecho del colon, la colonoscopia se completará de la manera habitual. Se registrará la duración de cada parte de la colonoscopia. Una vez finalizado el procedimiento, el médico que realiza la colonoscopia calificará la dificultad del procedimiento y la confianza en la calidad del examen. Los resultados de patología para cada pólipo se registrarán una vez que estén disponibles. No habrá seguimiento relacionado con el estudio después de que se registren los resultados de la patología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University in St Louis
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Contacto:
- Vladimir M Kushnir, MD
- Número de teléfono: 314-454-8201
- Correo electrónico: vkushnir@wustl.edu
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Investigador principal:
- Early Dayna, MD
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Wisconsin
-
Milwaukie, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aún no reclutando
- Medical College of Wisconsin
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Contacto:
- Young (Danny) Oh, MD
- Número de teléfono: 414-955-6836
- Correo electrónico: yoh@mcw.edu
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Investigador principal:
- Young (Danny) Oh, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Pacientes mayores de 18 años que se someten a colonoscopia para detección de cáncer colorrectal o vigilancia de pólipos de rutina
Criterio de exclusión:
• Falta de intubación del ciego durante la inserción del colonoscopio
- Resección previa de colon derecho
- Síndrome de poliposis conocido o poliposis identificada en la colonoscopia
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- La preparación del colon se juzga aceptable o mala utilizando la Escala de preparación intestinal de Boston.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de retroflexión
Brazo de retroflexión: retroflexión en el ciego o colon ascendente proximal y retirada lenta al ángulo hepático con eliminación de todos los pólipos de colon visibles
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Comparador de placebos: Brazo de visión frontal
El colonoscopio se retira lentamente desde el colon proximal hasta el ángulo hepático y se eliminan todos los pólipos de colon visibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de adenomas por paciente (promedio de # adenomas detectados/paciente en cada brazo del estudio).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El objetivo principal de nuestro estudio es determinar si el rendimiento diagnóstico de pólipos premalignos aumenta con la retroflexión del colonoscopio durante la extracción del colon proximal en comparación con el rendimiento diagnóstico de un segundo examen del colon proximal con el colonoscopio hacia adelante. vista.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la tasa de éxito de la retroflexión en el colon proximal.
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar el porcentaje de pacientes en los que se puede realizar la retroflexión.
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1 día
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Identificar los factores de riesgo de pólipos faltantes en el primer examen del colon derecho
Periodo de tiempo: 1 día
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Realizaremos un análisis multivariable para identificar los factores relacionados con el paciente y el procedimiento que están asociados con pólipos perdidos.
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1 día
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Acceda a si la duración del examen es diferente en los brazos del estudio con retroflexión y vista frontal.
Periodo de tiempo: 1 día
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Acceda a si la duración del examen es diferente en los brazos del estudio con retroflexión y vista frontal.
Al cronometrar todas las partes del examen.
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1 día
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Evaluar la comodidad del endoscopista al realizar la retroflexión en el colon proximal.
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar la comodidad del endoscopista al realizar la retroflexión en el colon proximal utilizando una escala de Likert de 5 puntos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Pólipos intestinales
- Pólipos
- Pólipos colónicos
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- Retro-View
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