Taux d'échec des polypes du côlon droit : impact de la rétroflexion dans le côlon droit
TAUX DE MISS POLYPSE DU COLON DROIT : IMPACT DE LA RÉTROFLEXION DANS LE CÔLON DROIT
La coloscopie est le test de référence pour le dépistage du cancer colorectal. L'élimination des polypes précancéreux du côlon pendant la coloscopie réduit la mortalité par cancer colorectal de plus de 50 %. Cependant, bien que la coloscopie soit très efficace pour prévenir les cancers du côlon distal (côté gauche), elle n'offre qu'une protection limitée contre le cancer du côlon proximal (côté droit). Notre objectif est de déterminer si d'autres polypes précancéreux du côlon peuvent être identifiés en regardant le côté droit du côlon en rétroflexion. Pendant la rétroflexion, la pointe du coloscope est tournée de 180 degrés ; permettant au médecin de voir le dos des plis coliques. Si des polypes supplémentaires peuvent être identifiés de cette manière, la coloscopie deviendra une méthode plus efficace de dépistage du cancer du côlon.
Afin d'évaluer l'efficacité de la rétroflexion du côlon droit dans la détection des polypes dans le côlon proximal, nous prévoyons de réaliser un essai contrôlé randomisé. Les patients subissant un dépistage ou une coloscopie de suivi seront invités à participer à l'étude. Les patients qui acceptent de participer seront randomisés dans l'un des deux groupes une fois le coloscope complètement inséré. Le premier groupe aura le côté droit de leur côlon examiné pour les polypes avec l'endoscope regardant vers l'avant (forme d'examen traditionnelle) suivi d'un examen répété du côté droit du côlon avec le colonosocpe en rétroflexion (regardant vers l'arrière). Les polypes vus au cours de chaque section de l'examen seront supprimés et la manière dont les polypes ont été trouvés / supprimés sera enregistrée. Après les deux examens du côté droit du côlon, la coloscopie sera complétée de la manière habituelle. La durée de chaque partie de la coloscopie sera enregistrée. Une fois la procédure terminée, le médecin effectuant la coloscopie évaluera la difficulté de la procédure et la confiance dans la qualité de l'examen. Les résultats de pathologie pour chaque polype seront enregistrés une fois disponibles. Il n'y aura pas de suivi lié à l'étude après l'enregistrement des résultats de la pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University in St Louis
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Contact:
- Vladimir M Kushnir, MD
- Numéro de téléphone: 314-454-8201
- E-mail: vkushnir@wustl.edu
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Chercheur principal:
- Early Dayna, MD
-
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Wisconsin
-
Milwaukie, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Pas encore de recrutement
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Young (Danny) Oh, MD
- Numéro de téléphone: 414-955-6836
- E-mail: yoh@mcw.edu
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Chercheur principal:
- Young (Danny) Oh, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- • Patients âgés de plus de 18 ans subissant une coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal ou la surveillance de routine des polypes
Critère d'exclusion:
• Échec de l'intubation du caecum lors de l'insertion du coloscope
- Résection antérieure du côlon droit
- Syndrome de polypose connu ou polypose identifiée à la coloscopie
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- La préparation du côlon est jugée passable ou médiocre à l'aide de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de rétroflexion
Bras de rétroflexion : rétroflexion dans le cæcum ou le côlon ascendant proximal et retrait lent vers la flexion hépatique avec élimination de tous les polypes visibles du côlon
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Comparateur placebo: Bras de vue vers l'avant
Le coloscope est retiré lentement du côlon proximal à la flexion hépatique et tous les polypes visibles du côlon sont retirés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection d'adénome par patient (nombre moyen d'adénomes détectés/patient dans chaque bras de l'étude).
Délai: 2 semaines
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L'objectif principal de notre étude est de déterminer si le rendement diagnostique des polypes pré-cancéreux est augmenté par la rétroflexion du coloscope lors du retrait du côlon proximal par rapport au rendement diagnostique d'un deuxième examen du côlon proximal avec le coloscope en avant. voir.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le taux de réussite de la rétroflexion dans le côlon proximal.
Délai: Un jour
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Évaluer le pourcentage de patients chez qui la rétroflexion peut être effectuée.
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Un jour
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Identifier les facteurs de risque de polypes manquants lors du premier examen du côlon droit
Délai: Un jour
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Nous effectuerons une analyse multivariée afin d'identifier les facteurs liés au patient et à la procédure qui sont associés aux polypes manqués.
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Un jour
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Déterminez si la durée de l'examen est différente dans les bras de rétroflexion par rapport aux bras de vue avant de l'étude.
Délai: Un jour
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Déterminez si la durée de l'examen est différente dans les bras de rétroflexion par rapport aux bras de vue avant de l'étude.
En chronométrant toutes les parties de l'examen.
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Un jour
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Évaluer le confort de l'endoscopiste en effectuant une rétroflexion dans le côlon proximal.
Délai: Un jour
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Évaluer le confort de l'endoscopiste en effectuant une rétroflexion dans le côlon proximal à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Polypes intestinaux
- Polypes
- Polypes coliques
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- Retro-View
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