Taxa de falha do pólipo do cólon direito: impacto da retroflexão no cólon direito
TAXA DE PERDA DE PÓLIPO DO CÓLON DIREITO: IMPACTO DA RETROFLEXÃO NO CÓLON DIREITO
A colonoscopia é o teste de triagem padrão-ouro para o câncer colorretal. A remoção de pólipos pré-malignos do cólon durante a colonoscopia reduz a mortalidade por câncer colorretal em mais de 50%. No entanto, embora a colonoscopia seja altamente eficaz na prevenção de cânceres de cólon distal (lado esquerdo), ela fornece apenas proteção limitada contra câncer no cólon proximal (lado direito). Nosso objetivo é determinar se pólipos de cólon pré-cancerosos adicionais podem ser identificados olhando para o lado direito do cólon em retroflexão. Durante a retroflexão, a ponta do colonoscópio é girada 180 graus; permitindo que o médico visualize as costas das dobras colônicas. Se pólipos adicionais puderem ser identificados dessa maneira, a colonoscopia se tornará um método mais eficiente de triagem para câncer de cólon.
A fim de avaliar a eficácia da retroflexão do cólon direito na detecção de pólipos no cólon proximal, planejamos realizar um estudo randomizado e controlado. Os pacientes submetidos a triagem ou colonoscopia de acompanhamento serão convidados a participar do estudo. Os pacientes que concordarem em participar serão randomizados em um dos dois grupos assim que o colonoscópio estiver totalmente inserido. O grupo um terá o lado direito do cólon examinado em busca de pólipos com o endoscópio olhando para frente (forma tradicional de exame), seguido de exame repetido do lado direito do cólon com o colonoscópio em retroflexão (olhando para trás). Os pólipos observados durante cada seção do exame serão removidos e a maneira como os pólipos foram encontrados/removidos será registrada. Após os dois exames do lado direito do cólon, a colonoscopia será concluída da maneira usual. A duração de cada porção da colonoscopia será registrada. Após a conclusão do procedimento, o médico que realiza a colonoscopia avaliará a dificuldade do procedimento e a confiança na qualidade do exame. Os resultados da patologia para cada pólipo serão registrados assim que estiverem disponíveis. Não haverá acompanhamento relacionado ao estudo após o registro dos resultados da patologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University in St Louis
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Contato:
- Vladimir M Kushnir, MD
- Número de telefone: 314-454-8201
- E-mail: vkushnir@wustl.edu
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Investigador principal:
- Early Dayna, MD
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-
Wisconsin
-
Milwaukie, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Ainda não está recrutando
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Young (Danny) Oh, MD
- Número de telefone: 414-955-6836
- E-mail: yoh@mcw.edu
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Investigador principal:
- Young (Danny) Oh, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Pacientes >18 anos de idade submetidos a colonoscopia para rastreamento de câncer colorretal ou vigilância rotineira de pólipos
Critério de exclusão:
• Falha ao intubar o ceco durante a inserção do colonoscópio
- Ressecção prévia do cólon direito
- Síndrome de polipose conhecida ou polipose identificada na colonoscopia
- Doença inflamatória intestinal
- A preparação do cólon é considerada razoável ou ruim usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de retroflexão
Braço de retroflexão: retroflexão no ceco ou cólon ascendente proximal e retirada lenta para a flexura hepática com remoção de todos os pólipos visíveis do cólon
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Comparador de Placebo: Braço de visão frontal
O colonoscópio é retirado lentamente do cólon proximal até a flexura hepática e todos os pólipos visíveis do cólon são removidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma por paciente (número médio de adenomas detectados/paciente em cada braço do estudo).
Prazo: 2 semanas
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O objetivo primário do nosso estudo é determinar se o rendimento diagnóstico para pólipos pré-malignos é aumentado pela retroflexão do colonoscópio durante a retirada do cólon proximal quando comparado ao rendimento diagnóstico de um segundo exame do cólon proximal com o colonoscópio na frente visualizar.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a taxa de sucesso da retroflexão no cólon proximal.
Prazo: 1 dia
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Avalie a porcentagem de pacientes nos quais a retroflexão pode ser realizada.
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1 dia
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Identificar fatores de risco para pólipos ausentes no primeiro exame do cólon direito
Prazo: 1 dia
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Faremos uma análise multivariada para identificar os fatores relacionados ao paciente e ao procedimento que estão associados a pólipos perdidos.
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1 dia
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Acesse se a duração do exame é diferente nos braços de retroflexão versus visão frontal do estudo.
Prazo: 1 dia
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Acesse se a duração do exame é diferente nos braços de retroflexão versus visão frontal do estudo.
Cronometrando todas as partes do exame.
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1 dia
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Avalie o conforto do endoscopista ao realizar retroflexão no cólon proximal.
Prazo: 1 dia
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Avalie o conforto do endoscopista ao realizar retroflexão no cólon proximal usando uma escala Likert de 5 pontos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Pólipos intestinais
- Pólipos
- Pólipos colônicos
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- Retro-View
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