Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота промахов правосторонних полипов толстой кишки: влияние ретрофлексии в правой толстой кишке

29 мая 2013 г. обновлено: Washington University School of Medicine

ПРАВОСТОРОННИЙ ПОЛИП ОБОЛОЧНОЙ КИШКИ: ВЛИЯНИЕ РЕТРОФЛЕКСИИ В ПРАВОЙ ОБОДКОЙ КИШКЕ

Колоноскопия является золотым стандартом скрининга колоректального рака. Удаление предраковых полипов толстой кишки во время колоноскопии снижает смертность от колоректального рака более чем на 50%. Однако, несмотря на то, что колоноскопия очень эффективна для профилактики рака дистального (левостороннего) отдела толстой кишки, она обеспечивает лишь ограниченную защиту от рака проксимального (правостороннего) отдела толстой кишки. Наша цель — определить, можно ли выявить дополнительные предраковые полипы толстой кишки, взглянув на правую сторону толстой кишки в ретрофлексии. Во время ретрофлексии кончик колоноскопа поворачивают на 180 градусов; позволяя врачу осмотреть заднюю часть складок толстой кишки. Если таким образом удастся выявить дополнительные полипы, колоноскопия станет более эффективным методом скрининга рака толстой кишки.

Чтобы оценить, насколько эффективна ретрофлексия правой ободочной кишки при обнаружении полипов в проксимальном отделе толстой кишки, мы планируем провести рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты, проходящие скрининг или последующую колоноскопию, будут приглашены для участия в исследовании. Те пациенты, которые согласятся участвовать, будут рандомизированы в одну из двух групп после того, как колоноскоп будет полностью введен. Группе 1 будет проведено исследование правой стороны толстой кишки на наличие полипов при помощи эндоскопа, направленного вперед (традиционная форма обследования), после чего будет проведено повторное исследование правой стороны толстой кишки с помощью колоноскопа в ретрофлексии (при взгляде назад). Полипы, обнаруженные во время каждого раздела исследования, будут удалены, а способ обнаружения/удаления полипов будет записан. После двух обследований правой стороны толстой кишки колоноскопия будет выполнена в обычном порядке. Продолжительность каждой части колоноскопии будет записана. После завершения процедуры врач, проводящий колоноскопию, оценит сложность процедуры и уверенность в качестве исследования. Результаты патологии для каждого полипа будут записаны после их получения. После регистрации результатов патологии не будет никакого последующего наблюдения, связанного с исследованием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1020

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University in St Louis
        • Контакт:
          • Vladimir M Kushnir, MD
          • Номер телефона: 314-454-8201
          • Электронная почта: vkushnir@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Early Dayna, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukie, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Еще не набирают
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Young (Danny) Oh, MD
          • Номер телефона: 414-955-6836
          • Электронная почта: yoh@mcw.edu
        • Главный следователь:
          • Young (Danny) Oh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты старше 18 лет, которым проводится колоноскопия для скрининга колоректального рака или плановое наблюдение за полипами.

Критерий исключения:

  • • Отсутствие интубации слепой кишки во время введения колоноскопа

    • Предыдущая резекция правой толстой кишки
    • Известный синдром полипоза или полипоз, выявленный при колоноскопии
    • Воспалительное заболевание кишечника
    • Подготовка толстой кишки оценивается как удовлетворительная или плохая по Бостонской шкале подготовки кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ретрофлексия руки
Рука ретрофлексии: ретрофлексия в слепой кишке или проксимальном отделе восходящей ободочной кишки и медленное отведение к печеночному изгибу с удалением всех видимых полипов толстой кишки
Процедура: Ретрофлексия в правой ободочной кишке
Плацебо Компаратор: Рука вида вперед
Колоноскоп медленно выводят из проксимального отдела толстой кишки к печеночному изгибу и удаляют все видимые полипы толстой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения аденомы на одного пациента (среднее число обнаруженных аденом на пациента в каждой группе исследования).
Временное ограничение: 2 недели
Основная цель нашего исследования состоит в том, чтобы определить, увеличивается ли диагностическая ценность предраковых полипов при ретрофлексии колоноскопа во время извлечения из проксимального отдела толстой кишки по сравнению с диагностической ценностью второго исследования проксимального отдела толстой кишки с колоноскопом в прямом направлении. вид.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените вероятность успеха ретрофлексии в проксимальном отделе толстой кишки.
Временное ограничение: 1 день
Оцените процент пациентов, которым можно выполнить ретрофлексию.
1 день
Определите факторы риска отсутствия полипов при первом осмотре правой толстой кишки.
Временное ограничение: 1 день
Мы проведем многопараметрический анализ, чтобы определить факторы, связанные с пациентом и процедурой, которые связаны с пропущенными полипами.
1 день
Получите информацию о том, отличается ли продолжительность исследования в группах исследования с ретрофлексией и передним обзором.
Временное ограничение: 1 день
Получите информацию о том, отличается ли продолжительность исследования в группах исследования с ретрофлексией и передним обзором. По времени всех частей экзамена.
1 день
Оцените удобство эндоскописта при выполнении ретрофлексии в проксимальном отделе толстой кишки.
Временное ограничение: 1 день
Оцените удобство эндоскописта при выполнении ретрофлексии в проксимальном отделе толстой кишки по 5-балльной шкале Лайкерта.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Retro-View

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться