Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pravostranný polyp tlustého střeva Chyba: Vliv retroflexe v pravém tlustém střevě

29. května 2013 aktualizováno: Washington University School of Medicine

POLYP MISS PRAVÉHO TŘEVA: DOPAD RETROFLEXE NA PRAVÉ TLUMENÍ

Kolonoskopie je zlatým standardem screeningového testu kolorektálního karcinomu. Odstranění premaligních polypů tlustého střeva během kolonoskopie snižuje mortalitu na kolorektální karcinom o více než 50 %. I když je kolonoskopie vysoce účinná při prevenci distálního (levostranného) karcinomu tlustého střeva, poskytuje pouze omezenou ochranu před rakovinou v proximálním (pravostranném) tlustém střevě. Naším cílem je zjistit, zda lze při pohledu na pravou stranu tlustého střeva v retroflexi identifikovat další předrakovinové polypy tlustého střeva. Během retroflexe je hrot kolonoskopu otočen o 180 stupňů; umožňuje lékaři vidět zadní stranu záhybů tlustého střeva. Pokud lze tímto způsobem identifikovat další polypy, stane se kolonoskopie účinnější metodou screeningu rakoviny tlustého střeva.

Abychom vyhodnotili, jak účinná je retroflexe pravého tračníku při detekci polypů v proximálním tračníku, plánujeme provést randomizovanou, kontrolovanou studii. Pacienti podstupující screening nebo následnou kolonoskopii budou pozváni k účasti ve studii. Ti pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou po úplném zavedení kolonoskopu randomizováni do jedné ze dvou skupin. Skupině jedna se vyšetří pravá strana tlustého střeva na přítomnost polypů endoskopem vpřed (tradiční forma vyšetření) a poté se zopakuje vyšetření pravé strany tlustého střeva s kolonosokem v retroflexi (při pohledu dozadu). Polypy pozorované během každé části vyšetření budou odstraněny a bude zaznamenán způsob, jakým byly polypy nalezeny/odstraněny. Po dvou vyšetřeních pravé strany tlustého střeva bude kolonoskopie dokončena obvyklým způsobem. Doba trvání každé části kolonoskopie bude zaznamenána. Po ukončení procedury lékař provádějící kolonoskopii zhodnotí obtížnost procedury a důvěru v kvalitu vyšetření. Výsledky patologie pro každý polyp budou zaznamenány, jakmile budou k dispozici. Po zaznamenání výsledků patologie nebude následovat žádné sledování související se studií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1020

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University in St Louis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Early Dayna, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukie, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Zatím nenabíráme
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Young (Danny) Oh, MD
          • Telefonní číslo: 414-955-6836
          • E-mail: yoh@mcw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young (Danny) Oh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti starší 18 let podstupující kolonoskopii pro screening kolorektálního karcinomu nebo rutinní sledování polypů

Kritéria vyloučení:

  • • Selhání intubace slepého střeva během zavádění kolonoskopu

    • Před resekcí pravého tlustého střeva
    • Známý polypózní syndrom nebo polypóza zjištěná při kolonoskopii
    • Zánětlivé onemocnění střev
    • Příprava tlustého střeva je hodnocena jako správná nebo špatná pomocí Bostonské škály přípravy střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Retroflexní paže
Retroflexní rameno: retroflexe v céku nebo proximálním vzestupném tračníku a pomalé stažení do jaterní flexury s odstraněním všech viditelných polypů tlustého střeva
Postup: Retroflexe v pravém tlustém střevě
Komparátor placeba: Rameno s výhledem vpřed
Kolonoskop je pomalu vytažen z proximálního tračníku do jaterní flexury a všechny viditelné polypy tračníku jsou odstraněny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu na pacienta (průměrný počet detekovaných adenomů/pacient v každém rameni studie).
Časové okno: 2 týdny
Primárním cílem naší studie je zjistit, zda je diagnostická výtěžnost premaligních polypů zvýšena retroflexí kolonoskopu během odběru z proximálního tračníku ve srovnání s diagnostickým výtěžkem druhého vyšetření proximálního tračníku s kolonoskopem vpřed. Pohled.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte úspěšnost retroflexe v proximálním tračníku.
Časové okno: 1 den
Vyhodnoťte procento pacientů, u kterých lze retroflexi provést.
1 den
Identifikujte rizikové faktory chybějících polypů při prvním vyšetření pravého tlustého střeva
Časové okno: 1 den
Provedeme multivariabilní analýzu, abychom identifikovali faktory související s pacientem a výkonem, které jsou spojeny s vynechanými polypy.
1 den
Zjistěte, zda se délka vyšetření liší v retroflexi a v přední části studie.
Časové okno: 1 den
Zjistěte, zda se délka vyšetření liší v retroflexi a v přední části studie. Načasováním všech částí zkoušky.
1 den
Vyhodnoťte pohodlí endoskopisty provedením retroflexe v proximálním tračníku.
Časové okno: 1 den
Vyhodnoťte pohodlí endoskopisty provedením retroflexe v proximálním tračníku pomocí 5bodové Likertovy škály
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Retro-View

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polypy tlustého střeva

Klinické studie na Retroflexe v pravém tlustém střevě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit