Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikeanpuoleinen paksusuolen polyyppien puuttumisaste: Retroflexion vaikutus oikeaan paksusuoleen

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Washington University School of Medicine

OIKEA PUOLENSEEN POLYYPIN PUITTUMISASTE: RETROFLEKSIOIDEN VAIKUTUS OIKEAAN KUOLEKSEEN

Kolonoskopia on kultainen standardi paksusuolensyövän seulontatesti. Esipahanlaatuisten paksusuolen polyyppien poisto kolonoskopian aikana vähentää kolorektaalisyövän kuolleisuutta yli 50 %. Vaikka kolonoskopia on erittäin tehokas distaalisten (vasemman puolen) paksusuolen syöpien ehkäisyssä, se tarjoaa kuitenkin vain rajoitetun suojan proksimaalisen (oikean puolen) paksusuolen syöpää vastaan. Tavoitteemme on selvittää, voidaanko muita esisyöpäpolyyppeja tunnistaa katsomalla paksusuolen oikeaa puolta retrofleksiossa. Retroflexion aikana kolonoskoopin kärkeä käännetään 180 astetta; antaa lääkärille mahdollisuuden tarkastella paksusuolen poimujen selkäosia. Jos tällä tavalla voidaan tunnistaa lisää polyyppeja, kolonoskopiasta tulee tehokkaampi menetelmä paksusuolen syövän seulomiseksi.

Arvioidaksemme, kuinka tehokas oikean paksusuolen retroflexio on proksimaalisen paksusuolen polyyppien havaitsemisessa, suunnittelemme satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen suorittamista. Potilaat, joille tehdään seulonta tai seuranta kolonoskopiaa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan kahteen ryhmään, kun kolonoskooppi on asetettu kokonaan paikalleen. Ryhmän yksi paksusuolen oikea puoli tutkitaan polyyppien varalta endoskoopilla eteenpäin katsomalla (perinteinen tutkimusmuoto), minkä jälkeen toistetaan paksusuolen oikean puolen tutkimus kolonosokpilla retroflexiossa (takaisin katsoen). Tutkimuksen kunkin osan aikana havaitut polyypit poistetaan ja tapa, jolla polyypit löydettiin/poistettiin, kirjataan. Kahden paksusuolen oikean puolen tutkimuksen jälkeen kolonoskopia suoritetaan tavanomaisella tavalla. Jokaisen kolonoskopian osan kesto kirjataan. Toimenpiteen päätyttyä kolonoskopian suorittava lääkäri arvioi toimenpiteen vaikeuden ja luottamuksen tutkimuksen laatuun. Jokaisen polyypin patologiset tulokset kirjataan, kun ne ovat saatavilla. Patologian tulosten kirjaamisen jälkeen tutkimukseen liittyvää seurantaa ei tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1020

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University in St Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Early Dayna, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukie, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young (Danny) Oh, MD
          • Puhelinnumero: 414-955-6836
          • Sähköposti: yoh@mcw.edu
        • Päätutkija:
          • Young (Danny) Oh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään kolonoskopia kolorektaalisyövän seulontaa tai rutiinipolyyppiseurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • • Umpisuolen intubointi epäonnistui kolonoskoopin asettamisen aikana

    • Aiempi oikean paksusuolen resektio
    • Tunnettu polypoosi-oireyhtymä tai kolonoskopiassa tunnistettu polypoosi
    • Tulehduksellinen suolistosairaus
    • Paksusuolen valmistelu arvioidaan kohtuulliseksi tai huonoksi käyttämällä Bostonin suolen valmistusasteikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retroflexio käsi
Retrofleksiovarsi: retrofleksio umpisuolessa tai proksimaalisessa nousevassa paksusuolessa ja hidas vetäytyminen maksan taipumiseen poistamalla kaikki näkyvät paksusuolen polyypit
Menettely: Retroflexio oikeassa kaksoispisteessä
Placebo Comparator: Näkymä eteenpäin
Kolonoskooppi vedetään hitaasti pois proksimaalisesta paksusuolesta maksan taipumiseen ja kaikki näkyvät paksusuolen polyypit poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisprosentti potilasta kohden (keskimääräinen # havaittu adenooma/potilas kussakin tutkimuksen haarassa).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on määrittää, lisääkö pahanlaatuisten polyyppien diagnostista tuottoa kolonoskoopin retrofleksiolla proksimaalisesta paksusuolesta vetäytymisen aikana verrattuna diagnostiseen tuottoon proksimaalisen paksusuolen toisessa tutkimuksessa kolonoskoopin ollessa eteenpäin. näkymä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi proksimaalisen paksusuolen retrofleksion onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joille retroflexio voidaan suorittaa.
1 päivä
Tunnista puuttuvien polyyppien riskitekijät oikean paksusuolen ensimmäisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Suoritamme monimuuttuja-analyysin tunnistaaksemme potilaaseen ja toimenpiteeseen liittyvät tekijät, jotka liittyvät puuttuviin polyypeihin.
1 päivä
Tarkista, onko kokeen kesto erilainen tutkimuksen retroflexio- ja eteenpäin-haaroissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tarkista, onko kokeen kesto erilainen tutkimuksen retroflexio- ja eteenpäin-haaroissa. Ajoittamalla kaikki kokeen osat.
1 päivä
Arvioi endoskoopin mukavuus suorittamalla retrofleksiota proksimaalisessa paksusuolessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi endoskoopin mukavuutta suorittamalla retrofleksiota proksimaalisessa paksusuolessa 5 pisteen Likert-asteikolla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Retro-View

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyypit

Kliiniset tutkimukset Retroflexio oikeassa kaksoispisteessä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa