Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odsetek pominięć polipa okrężnicy prawostronnej: wpływ retrofleksji w prawej okrężnicy

29 maja 2013 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

WSKAŹNIK POMINIĘTYCH POLIPÓW PRAWEJ Okrężnicy: WPŁYW RETROFLEKSJI W PRAWEJ Okrężnicy

Kolonoskopia jest złotym standardem badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego. Usunięcie przednowotworowych polipów okrężnicy podczas kolonoskopii zmniejsza śmiertelność z powodu raka jelita grubego o ponad 50%. Jednakże, chociaż kolonoskopia jest wysoce skuteczna w zapobieganiu nowotworom dystalnej (lewostronnej) okrężnicy, zapewnia jedynie ograniczoną ochronę przed rakiem proksymalnej (prawej strony) okrężnicy. Naszym celem jest ustalenie, czy można zidentyfikować dodatkowe przedrakowe polipy okrężnicy, patrząc na prawą stronę okrężnicy w retrofleksji. Podczas retrofleksji końcówka kolonoskopu jest obrócona o 180 stopni; umożliwiając lekarzowi obejrzenie grzbietów fałdów okrężnicy. Jeśli uda się w ten sposób zidentyfikować dodatkowe polipy, kolonoskopia stanie się skuteczniejszą metodą badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.

W celu oceny skuteczności retrofleksji prawej okrężnicy w wykrywaniu polipów w bliższej części okrężnicy planujemy przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci poddawani badaniu przesiewowemu lub kolonoskopii kontrolnej. Ci pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup po całkowitym włożeniu kolonoskopu. Grupa pierwsza będzie miała zbadaną prawą stronę okrężnicy pod kątem polipów z endoskopem skierowanym do przodu (tradycyjna forma badania), a następnie powtórzy badanie prawej strony okrężnicy z okrężnicą w retrofleksji (patrząc do tyłu). Polipy stwierdzone podczas każdej części badania zostaną usunięte, a sposób ich znalezienia/usunięcia zostanie odnotowany. Po dwóch badaniach prawej strony jelita grubego kolonoskopia zostanie przeprowadzona w zwykły sposób. Czas trwania każdej części kolonoskopii zostanie odnotowany. Po zakończeniu zabiegu lekarz wykonujący kolonoskopię oceni stopień trudności zabiegu oraz pewność co do jakości badania. Wyniki patologii dla każdego polipa zostaną zarejestrowane, gdy tylko będą dostępne. Po zarejestrowaniu wyników patologii nie będzie żadnych działań następczych związanych z badaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1020

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Early Dayna, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukie, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Young (Danny) Oh, MD
          • Numer telefonu: 414-955-6836
          • E-mail: yoh@mcw.edu
        • Główny śledczy:
          • Young (Danny) Oh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci w wieku >18 lat poddawani kolonoskopii w ramach badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub rutynowej obserwacji polipów

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak intubacji jelita ślepego podczas wprowadzania kolonoskopu

    • Wcześniejsza resekcja prawej okrężnicy
    • Znany zespół polipowatości lub polipowatość zidentyfikowana podczas kolonoskopii
    • Zapalna choroba jelit
    • Przygotowanie okrężnicy ocenia się jako dobre lub złe za pomocą Bowel Preparation Scale.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię retrofleksji
Ramię retrofleksji: retrofleksja w kątnicy lub bliższej części okrężnicy wstępującej i powolne cofanie do zagięcia wątrobowego z usunięciem wszystkich widocznych polipów okrężnicy
Procedura: Retrofleksja w prawej okrężnicy
Komparator placebo: Ramię widoku do przodu
Kolonoskop jest powoli wycofywany z bliższej części okrężnicy do zagięcia wątrobowego i usuwane są wszystkie widoczne polipy okrężnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrycia gruczolaka na pacjenta (średnia liczba wykrytych gruczolaków/pacjenta w każdej grupie badania).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Głównym celem naszego badania jest ustalenie, czy wydajność diagnostyczna polipów przednowotworowych jest zwiększona przez retrofleksję kolonoskopu podczas wycofywania z bliższej części okrężnicy w porównaniu z wydajnością diagnostyczną drugiego badania bliższej części okrężnicy z kolonoskopem skierowanym do przodu pogląd.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wskaźnik powodzenia retrofleksji w proksymalnej części okrężnicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceń odsetek pacjentów, u których można wykonać retrofleksję.
1 dzień
Zidentyfikuj czynniki ryzyka braku polipów podczas pierwszego badania prawej okrężnicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Przeprowadzimy analizę wielu zmiennych w celu zidentyfikowania czynników związanych z pacjentem i zabiegiem, które są związane z pominięciem polipów.
1 dzień
Sprawdź, czy czas trwania badania jest inny w ramionach badania z widokiem retrofleksji i widoku do przodu.
Ramy czasowe: 1 dzień
Sprawdź, czy czas trwania badania jest inny w ramionach badania z widokiem retrofleksji i widoku do przodu. Określając czas wszystkich części egzaminu.
1 dzień
Oceń komfort endoskopisty podczas wykonywania retrofleksji w proksymalnej części okrężnicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceń komfort endoskopisty podczas wykonywania retrofleksji w proksymalnej części okrężnicy za pomocą 5-punktowej skali Likerta
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retro-View

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polipy jelita grubego

Badania kliniczne na Retrofleksja w prawej okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj