Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb oldali vastagbélpolip hiányzási aránya: Retroflexió hatása a jobb vastagbélben

2013. május 29. frissítette: Washington University School of Medicine

JOBB OLDAL POLIP KIHAGYÁSI ARÁNYA: A RETROFLEXIÓ HATÁSA A JOBB OLDALBAN

A kolonoszkópia a vastagbélrák arany standard szűrővizsgálata. A pre-malignus vastagbélpolipok kolonoszkópia során történő eltávolítása több mint 50%-kal csökkenti a vastagbélrák mortalitását. Bár a kolonoszkópia rendkívül hatékony a distalis (bal oldali) vastagbélrák megelőzésében, csak korlátozott védelmet nyújt a proximális (jobb oldali) vastagbélrák ellen. Célunk annak meghatározása, hogy a vastagbél jobb oldalának retroflexiós vizsgálatával azonosíthatók-e további rák előtti vastagbélpolipok. A retroflexió során a kolonoszkóp hegyét 180 fokkal elfordítják; lehetővé téve az orvos számára a vastagbélredők hátuljának megtekintését. Ha további polipokat lehet ilyen módon azonosítani, a kolonoszkópia a vastagbélrák szűrésének hatékonyabb módszerévé válik.

Annak értékelésére, hogy a jobb vastagbél retroflexiója mennyire hatékony a proximális vastagbélben lévő polipok kimutatásában, randomizált, kontrollált vizsgálatot tervezünk. A szűrővizsgálaton vagy a vastagbéltükrözésen átesett betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, a kolonoszkóp teljes behelyezése után a két csoport egyikébe kerülnek. Az első csoportnál a vastagbél jobb oldalát polipokra vizsgálják az endoszkóppal előrenézve (a vizsgálat hagyományos formája), majd a vastagbél jobb oldalának ismételt vizsgálatát a kolonoszkóppal retroflexióban (hátra nézve). A vizsgálat minden szakasza során észlelt polipokat eltávolítjuk, és rögzítjük a polipok megtalálásának/eltávolításának módját. A vastagbél jobb oldalának két vizsgálatát követően a kolonoszkópia a szokásos módon történik. A kolonoszkópia minden egyes szakaszának időtartama rögzítésre kerül. Az eljárás befejezése után a kolonoszkópiát végző orvos értékeli az eljárás nehézségét és a vizsgálat minőségével kapcsolatos bizalmat. Amint rendelkezésre állnak, minden polip patológiai eredményeit rögzítik. A patológiai eredmények rögzítése után nem lesz vizsgálattal kapcsolatos nyomon követés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1020

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University in St Louis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Early Dayna, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukie, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Még nincs toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Young (Danny) Oh, MD
          • Telefonszám: 414-955-6836
          • E-mail: yoh@mcw.edu
        • Kutatásvezető:
          • Young (Danny) Oh, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 év feletti betegek, akiknél vastagbélrákszűrés vagy rutin polip-megfigyelés céljából kolonoszkópiát végeznek

Kizárási kritériumok:

  • • A vakbél intubálásának elmulasztása a kolonoszkóp behelyezése során

    • Előzetes jobb vastagbél reszekció
    • Ismert polipózis szindróma vagy kolonoszkópia során azonosított polipózis
    • Gyulladásos bélbetegség
    • A vastagbél előkészítését a Boston Bowel Preparation Scale segítségével megfelelőnek vagy gyengenek ítélik meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Retroflexiós kar
Retroflexiós kar: retroflexió a vakbélben vagy proximális felszálló vastagbélben és lassú visszahúzódás a májhajlatba az összes látható vastagbélpolip eltávolításával
Eljárás: Retroflexió a jobb vastagbélben
Placebo Comparator: Előre néző kar
A kolonoszkópot lassan kivonják a proximális vastagbélből a májhajlatba, és eltávolítják az összes látható vastagbélpolipot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenoma kimutatási aránya páciensenként (átlagosan # észlelt adenoma/beteg a vizsgálat mindkét ágában).
Időkeret: 2 hét
Vizsgálatunk elsődleges célja annak megállapítása, hogy a pre-malignus polipok diagnosztikai hozamát növeli-e a kolonoszkóp retroflexiója a proximális vastagbélből való kihúzás során, összehasonlítva a proximális vastagbél második vizsgálatának diagnosztikai hozamával, kolonoszkóppal előre. Kilátás.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a retroflexió sikerességi arányát a proximális vastagbélben.
Időkeret: 1 nap
Értékelje azon betegek százalékát, akiknél retroflexió végezhető.
1 nap
A jobb vastagbél első vizsgálatakor azonosítsa a hiányzó polipok kockázati tényezőit
Időkeret: 1 nap
Többváltozós elemzést végzünk annak érdekében, hogy azonosítsuk a beteggel és az eljárással kapcsolatos tényezőket, amelyek a polipok hiányával kapcsolatosak.
1 nap
Megtekintheti, hogy a vizsgálat időtartama eltérő-e a vizsgálat retroflexiós és előretekintő ágaiban.
Időkeret: 1 nap
Megtekintheti, hogy a vizsgálat időtartama eltérő-e a vizsgálat retroflexiós és előretekintő ágaiban. A vizsga minden részének időzítésével.
1 nap
Értékelje az endoszkópos kényelmét a proximális vastagbélben végzett retroflexióval.
Időkeret: 1 nap
Értékelje az endoszkópos kényelmét a proximális vastagbélben végzett retroflexióval egy 5 pontos Likert skála segítségével
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Medical College of Wisconsin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Retro-View

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retroflexió a jobb vastagbélben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel