Spanner 前列腺支架与患者生活质量 (SpannerQoL)
2016年3月30日 更新者：Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
临时支架对 LUTS 患者排尿功能参数和生活质量的影响
急性尿潴留被认为是老年人最常见的问题之一，尤其是那些患有良性前列腺增生的人。
使用 Foley 导管解决急性尿潴留问题仍然会在患者运动和日常锻炼水平上造成问题。
不过，随着一种新设备——扳手的出现，调查人员相信，上面提到的很多问题都可以得到解决。
该工具可以为患者提供更多的自由。
研究概览
详细说明
这项研究与健康领域的技术创新保持同步，研究人员希望评估新导管 (The Spanner) 减少急性尿潴留的功效，并确定它们是否与患者的日常生活相一致，与之前使用的 Foley 导管相比。
该研究包括所有因前列腺梗阻而导致急性尿潴留的患者。 如果受试者之前曾接受过前列腺癌手术、接受过任何其他尿道或膀胱手术，或者如果他们有患膀胱或肾结石的高风险，则他们将被排除在外。这项研究将在沙特阿拉伯的不同医院进行，以全国社区为基础进行研究。 研究人员将在短期（不超过五天）的急性尿潴留患者中测试两种不同类型的支架，找出这些支架与患者日常生活的相容性，并确定它们对患者生活质量的影响。每次使用后进行适当的问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ar Riyad
-
Riyadh、Ar Riyad、沙特阿拉伯、11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 前列腺梗阻引起的急性尿潴留
排除标准：
- 如果受试者之前曾接受过前列腺癌手术、接受过任何其他尿道或膀胱手术，或者如果他们有患膀胱结石或肾结石的高风险，则他们将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：福利导管和扳手插入
使用 Foley 导管和 Spanner 后的生活质量问卷
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将插入 Foley 导尿管 3-5 天，然后患者将在没有导尿管的情况下自行尝试排尿试验。
然后，将 Spanner 插入同一患者体内 3-5 天，取出 Spanner 后患者也将尝试疏散路径。
治疗满意度问卷 (TSQ) 将由同一个人对患者进行两次，一次是在移除 Foley 导管后，第二次是在移除 Spanner 后。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Foley 导管后的生活质量问卷
大体时间：五天后
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使用为研究设计的经过验证的生活质量问卷
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五天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用扳手后的生活质量问卷
大体时间：五天后
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使用相同的生活质量问卷
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五天后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IPSS国际前列腺症状评分评估
大体时间：使用扳手五天后
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使用 Spanner 五天后使用 IPSS 问卷评估前列腺症状评分
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使用扳手五天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danny M. Rabah, MD、Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月9日
首次发布 (估计)
2012年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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