Eturauhastentti jakoavain ja potilaan elämänlaatu (SpannerQoL)
Väliaikaisen stentin vaikutus tyhjennysfunktion parametreihin ja LUTS-potilaiden elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ajan tasalla terveydenhuollon teknisten innovaatioiden kanssa, joissa tutkijat haluavat arvioida uuden katetrin (The Spanner) tehokkuutta akuutin virtsan pidättymisen vähentämiseksi ja selvittää, ovatko ne sopusoinnussa potilaan jokapäiväisen elämän kanssa. verrattuna aiemmin käytettyyn Foley-katetriin.
Tutkimukseen osallistuivat kaikki potilaat, joilla on eturauhasen tukkeutumisesta johtuva akuutti virtsanpidätys. Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli aiemmin ollut eturauhassyövän leikkaus, heillä oli jokin muu virtsaputken tai virtsarakon leikkaus tai jos heillä oli suuri riski saada virtsarakko- tai munuaiskiviä. Tutkimus on kansallinen yhteisöpohjainen tutkimus, joka tehdään eri sairaaloissa Saudi-Arabiassa. Tutkijat testaavat kahta erityyppistä stenttiä potilailla, joilla on akuutti virtsanpidätys lyhyen ajan (enintään viisi päivää), selvittävät näiden stenttien yhteensopivuuden potilaan jokapäiväiseen elämään ja määrittävät niiden vaikutuksen hänen elämänlaatuunsa. sopiva kyselylomake jokaisen käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudi-Arabia, 11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen tukkeutumisesta johtuva akuutti virtsanpidätys
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli aiemmin leikkaus eturauhassyöpään, jokin muu virtsaputken tai virtsarakon leikkaus tai jos heillä oli suuri riski saada virtsarakko- tai munuaiskiviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Foley-katetri ja jakoavaimen asennus
Elämänlaatukysely Foley-katetrin ja jakoavaimen käytön jälkeen
|
Foley-katetri asetetaan paikalleen 3-5 päiväksi, minkä jälkeen potilas yrittää tyhjentää itse ilman katetria.
Tämän jälkeen jakoavain työnnetään samaan potilaaseen vielä 3-5 päiväksi ja potilas yrittää evakuointipolkua avaimen poistamisen jälkeen.
Sama henkilö käyttää hoitotyytyväisyyskyselyä (TSQ) potilaaseen kahdesti, kerran Foley-katetrin poistamisen jälkeen ja toisen jakoavaimen poistamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely Foley-katetrin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Viiden päivän jälkeen
|
Käyttämällä validoitua elämänlaatukyselyä, joka on suunniteltu tutkimukseen
|
Viiden päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely jakoavaimen käytön jälkeen
Aikaikkuna: Viiden päivän jälkeen
|
Käyttämällä samaa elämänlaatukyselyä
|
Viiden päivän jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPSS:n kansainvälinen eturauhasoireiden arviointi
Aikaikkuna: Viiden päivän jakoavaimen käytön jälkeen
|
Eturauhasen oireiden pisteytyksen arviointi IPSS-kyselylomakkeella viisi päivää jakoavaimen käytön jälkeen
|
Viiden päivän jakoavaimen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-11-541 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .