O Stent Prostático Spanner e a Qualidade de Vida do Paciente (SpannerQoL)
O impacto do stent temporário nos parâmetros da função miccional e na qualidade de vida de pacientes com LUTS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa vem ao encontro das inovações tecnológicas na área da saúde onde os investigadores pretendem avaliar a eficácia de um novo cateter (The Spanner) para reduzir a retenção urinária aguda e determinar se são compatíveis com a vida quotidiana do paciente, comparado ao cateter de Foley previamente utilizado.
O estudo inclui todos os pacientes com retenção urinária aguda devido à obstrução prostática. Os indivíduos foram excluídos se tivessem cirurgia prévia para câncer de próstata, qualquer outra cirurgia uretral ou da bexiga ou se estivessem em alto risco de desenvolver pedras na bexiga ou nos rins. O estudo será um estudo nacional baseado na comunidade conduzido em diferentes hospitais na Arábia Saudita. Os investigadores testarão dois tipos diferentes de stents em pacientes com retenção urinária aguda por um curto período (não superior a cinco dias), descobrirão a compatibilidade desses stents com a vida diária do paciente e determinarão seu impacto em sua qualidade de vida usando um questionário apropriado após cada uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ar Riyad
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Riyadh, Ar Riyad, Arábia Saudita, 11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Retenção Urinária Aguda por Obstrução Prostática
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem cirurgia anterior para câncer de próstata, qualquer outra cirurgia uretral ou da bexiga, ou se tivessem alto risco de desenvolver pedras na bexiga ou nos rins
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cateter de Foley e Inserção de Chave Inglesa
Questionário de qualidade de vida após o uso do cateter de Foley e do Spanner
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Um cateter de Foley será inserido por 3-5 dias, então uma trilha de micção será tentada pelo próprio paciente sem o cateter.
Então, a Chave Inglesa será inserida no mesmo paciente por mais 3-5 dias e uma trilha de evacuação será tentada também pelo paciente após a remoção da Chave Inglesa.
O Questionário de Satisfação do Tratamento (TSQ) será aplicado pela mesma pessoa ao paciente duas vezes, uma após a retirada do cateter de Foley e a segunda após a retirada do Spanner.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida após o uso do cateter de Foley
Prazo: Depois de cinco dias
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Usando um questionário de qualidade de vida validado projetado para o estudo
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Depois de cinco dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida após o uso da chave inglesa
Prazo: Depois de cinco dias
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Usando o mesmo questionário de qualidade de vida
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Depois de cinco dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do escore de sintomas da próstata internacional IPSS
Prazo: Após cinco dias de uso do Spanner
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Avaliação do escore de sintomas da próstata usando o questionário IPSS cinco dias após o uso do Spanner
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Após cinco dias de uso do Spanner
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-11-541 (Outro identificador: Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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