A csavarkulcs prosztata stent és a páciens életminősége (SpannerQoL)
Az ideiglenes stent hatása az ürítési funkció paramétereire és a LUTS-ban szenvedő betegek életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás az egészségügy technológiai újításaival korszerű, ahol a kutatók egy új katéter (The Spanner) hatékonyságát szeretnék értékelni az akut vizeletretenció csökkentésére és annak megállapítására, hogy összhangban vannak-e a páciens mindennapi életével. a korábban használt Foley katéterhez képest.
A vizsgálatba minden olyan beteget bevontak, akiknél akut vizeletretenció van prosztata elzáródás miatt. Az alanyokat kizárták, ha korábban prosztatarák műtéten esett át, más húgycső- vagy húgyhólyagműtéten esett át, vagy ha nagy volt a hólyag- vagy vesekő kialakulásának kockázata. A vizsgálat nemzeti közösségi alapú vizsgálat lesz, amelyet Szaúd-Arábia különböző kórházaiban végeznek. A kutatók két különböző típusú stentet tesztelnek akut vizeletretencióban szenvedő betegeknél rövid ideig (legfeljebb öt napig), kiderítik ezeknek a sztenteknek a kompatibilitását a beteg mindennapi életével, és meghatározzák életminőségére gyakorolt hatásukat. megfelelő kérdőívet minden használat után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Szaud-Arábia, 11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut vizeletretenció a prosztata elzáródása miatt
Kizárási kritériumok:
- Az alanyokat kizárták, ha korábban prosztatarák műtéten esett át, bármilyen más húgycső- vagy hólyagműtéten esett át, vagy ha magas volt a hólyag- vagy vesekő kialakulásának kockázata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Foley katéter és a csavarkulcs behelyezése
Életminőség kérdőív a Foley katéter és a csavarkulcs használata után
|
3-5 napig Foley katétert helyeznek be, majd a páciens maga kísérli meg az ürítést a katéter nélkül.
Ezután a csavarkulcsot további 3-5 napig behelyezik ugyanabba a páciensbe, és a villáskulcs eltávolítása után a páciens is megpróbál egy evakuálási nyomvonalat.
A kezeléssel való elégedettségi kérdőívet (TSQ) ugyanaz a személy kétszer fogja feltenni a páciensre, egyszer a Foley katéter eltávolítása után, a másodikban pedig a csavarkulcs eltávolítása után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség kérdőív a Foley katéter használata után
Időkeret: Öt nap után
|
A vizsgálathoz készült, validált életminőség kérdőív használata
|
Öt nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség kérdőív a villáskulcs használata után
Időkeret: Öt nap után
|
Ugyanaz az életminőség kérdőív
|
Öt nap után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IPSS nemzetközi prosztata tünet pontszám értékelése
Időkeret: Öt nap használat után a villáskulcs
|
A prosztata tünetek pontszámának értékelése az IPSS kérdőív segítségével öt nappal a csavarkulcs használata után
|
Öt nap használat után a villáskulcs
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-11-541 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .