Der Spanner-Prostatastent und die Lebensqualität des Patienten (SpannerQoL)
Der Einfluss des temporären Stents auf Parameter der Entleerungsfunktion und auf die Lebensqualität von Patienten mit LUTS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung ist auf dem neuesten Stand der technologischen Innovationen im Gesundheitsbereich, wo Forscher die Wirksamkeit eines neuen Katheters (The Spanner) zur Reduzierung der akuten Harnretention bewerten und feststellen möchten, ob sie mit dem täglichen Leben des Patienten vereinbar sind. im Vergleich zum bisher verwendeten Foley-Katheter.
Die Studie umfasst alle Patienten mit akutem Harnverhalt aufgrund einer Prostataobstruktion. Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie zuvor wegen Prostatakrebs operiert worden waren, sich einer anderen Harnröhren- oder Blasenoperation unterzogen hatten oder wenn bei ihnen ein hohes Risiko für die Entwicklung von Blasen- oder Nierensteinen bestand. Bei der Studie handelt es sich um eine nationale, gemeindebasierte Studie, die in verschiedenen Krankenhäusern in Saudi-Arabien durchgeführt wird. Die Forscher werden zwei verschiedene Arten von Stents bei Patienten mit akutem Harnverhalt für einen kurzen Zeitraum (nicht länger als fünf Tage) testen, die Kompatibilität dieser Stents mit dem Alltagsleben des Patienten herausfinden und ihre Auswirkungen auf seine Lebensqualität anhand einer Analyse ermitteln entsprechenden Fragebogen nach jedem Gebrauch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudi-Arabien, 11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Harnverhalt aufgrund einer Prostataobstruktion
Ausschlusskriterien:
- Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie zuvor wegen Prostatakrebs operiert worden waren, sich einer anderen Harnröhren- oder Blasenoperation unterzogen hatten oder ein hohes Risiko für die Entwicklung von Blasen- oder Nierensteinen hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Foley-Katheter und The Spanner Insertion
Fragebogen zur Lebensqualität nach Verwendung des Foley-Katheters und des Spanners
|
Für 3–5 Tage wird ein Foley-Katheter eingeführt, anschließend versucht der Patient selbst ohne Katheter einen Entleerungspfad.
Anschließend wird der Schraubenschlüssel für weitere 3–5 Tage in denselben Patienten eingeführt und der Patient versucht nach Entfernung des Schraubenschlüssels auch einen Evakuierungspfad.
Der Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (Treatment Satisfaction Questionnaire, TSQ) wird von derselben Person zweimal an den Patienten angelegt, einmal nach Entfernung des Foley-Katheters und das zweite Mal nach Entfernung des Schraubenschlüssels.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebensqualität nach Verwendung des Foley-Katheters
Zeitfenster: Nach fünf Tagen
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Verwendung eines validierten Fragebogens zur Lebensqualität, der für die Studie entwickelt wurde
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Nach fünf Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualität nach Verwendung des Schraubenschlüssels
Zeitfenster: Nach fünf Tagen
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Verwendung desselben Fragebogens zur Lebensqualität
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Nach fünf Tagen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IPSS internationale Beurteilung des Prostata-Symptom-Scores
Zeitfenster: Nach fünf Tagen Verwendung des Schraubenschlüssels
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Beurteilung des Prostata-Symptom-Scores anhand des IPSS-Fragebogens fünf Tage nach Verwendung des Spanners
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Nach fünf Tagen Verwendung des Schraubenschlüssels
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-11-541 (Andere Kennung: Institutional Review Board)
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