Lo stent prostatico Spanner e la qualità della vita del paziente (SpannerQoL)
L'impatto dello stent temporaneo sui parametri della funzione di svuotamento e sulla qualità della vita nei pazienti con LUTS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca si aggiorna con le innovazioni tecnologiche nel campo della salute in cui i ricercatori vogliono valutare l'efficacia di un nuovo catetere (The Spanner) per ridurre la ritenzione urinaria acuta e per determinare se sono coerenti con la vita quotidiana del paziente, rispetto al catetere di Foley utilizzato in precedenza.
Lo studio include tutti i pazienti con ritenzione urinaria acuta dovuta a ostruzione prostatica. I soggetti sono stati esclusi se avevano subito un precedente intervento chirurgico per cancro alla prostata, avevano subito qualsiasi altro intervento chirurgico all'uretra o alla vescica o se erano ad alto rischio di sviluppare calcoli alla vescica o ai reni. Lo studio sarà uno studio basato sulla comunità nazionale condotto in diversi ospedali in Arabia Saudita. Gli investigatori testeranno due diversi tipi di stent in pazienti con ritenzione urinaria acuta per un breve periodo (non superiore a cinque giorni), scopriranno la compatibilità di questi stent con la vita quotidiana del paziente e determineranno il loro impatto sulla sua qualità di vita utilizzando un questionario appropriato dopo ogni utilizzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ar Riyad
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Riyadh, Ar Riyad, Arabia Saudita, 11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ritenzione urinaria acuta da ostruzione prostatica
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se avevano subito un precedente intervento chirurgico per cancro alla prostata, avevano subito qualsiasi altro intervento chirurgico all'uretra o alla vescica o se erano ad alto rischio di sviluppare calcoli alla vescica o ai reni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Catetere di Foley e The Spanner Insertion
Questionario sulla qualità della vita dopo aver utilizzato il catetere di Foley e lo Spanner
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Verrà inserito un catetere di Foley per 3-5 giorni, quindi un percorso di svuotamento verrà tentato dal paziente stesso senza il catetere.
Quindi, lo Spanner verrà inserito nello stesso paziente per altri 3-5 giorni e verrà tentato un percorso di evacuazione anche dal paziente dopo la rimozione dello Spanner.
Il questionario sulla soddisfazione del trattamento (TSQ) verrà applicato dalla stessa persona al paziente due volte, una dopo la rimozione del catetere di Foley e la seconda dopo la rimozione della chiave inglese.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita dopo aver utilizzato il catetere di Foley
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni
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Utilizzando un questionario convalidato sulla qualità della vita progettato per lo studio
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Dopo cinque giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita dopo l'utilizzo della chiave inglese
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni
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Utilizzando lo stesso questionario sulla qualità della vita
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Dopo cinque giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione internazionale IPSS del punteggio dei sintomi della prostata
Lasso di tempo: Dopo cinque giorni di utilizzo della chiave inglese
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Valutazione del punteggio dei sintomi della prostata utilizzando il questionario IPSS cinque giorni dopo aver utilizzato lo Spanner
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Dopo cinque giorni di utilizzo della chiave inglese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-11-541 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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