El Stent Prostático Spanner y la Calidad de Vida del Paciente (SpannerQoL)
El impacto del stent temporal en los parámetros de la función miccional y en la calidad de vida de los pacientes con STUI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se actualiza con las innovaciones tecnológicas en el campo de la salud donde los investigadores quieren evaluar la eficacia de un nuevo catéter (The Spanner) para reducir la retención urinaria aguda y determinar si son compatibles con la vida diaria del paciente. en comparación con el catéter de Foley utilizado anteriormente.
Se incluye en el estudio a todos los pacientes con retención aguda de orina por obstrucción prostática. Los sujetos fueron excluidos si se habían sometido a una cirugía previa por cáncer de próstata, se habían sometido a cualquier otra cirugía de uretra o vejiga, o si tenían un alto riesgo de desarrollar cálculos renales o de vejiga. El estudio será un estudio comunitario nacional realizado en diferentes hospitales de Arabia Saudita. Los investigadores probarán dos tipos diferentes de stents en pacientes con retención urinaria aguda durante un período corto (que no exceda los cinco días), averiguarán la compatibilidad de estos stents con la vida diaria del paciente y determinarán su impacto en su calidad de vida utilizando un cuestionario apropiado después de cada uso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ar Riyad
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Riyadh, Ar Riyad, Arabia Saudita, 11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retención Urinaria Aguda por Obstrucción Prostática
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los sujetos si se habían sometido a una cirugía previa por cáncer de próstata, se habían sometido a cualquier otra cirugía de uretra o vejiga, o si tenían un alto riesgo de desarrollar cálculos en la vejiga o los riñones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Catéter de Foley y la inserción de la llave inglesa
Cuestionario de calidad de vida tras el uso de la sonda de Foley y la Spanner
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Se insertará un catéter de Foley durante 3-5 días, luego el propio paciente intentará un recorrido de evacuación sin el catéter.
Luego, la llave inglesa se insertará en el mismo paciente durante otros 3 a 5 días y el paciente también intentará un recorrido de evacuación después de retirar la llave inglesa.
El Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (TSQ) será aplicado por la misma persona al paciente dos veces, una después de retirar el catéter de Foley y la segunda después de retirar el Spanner.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida tras el uso de la sonda de Foley
Periodo de tiempo: Después de cinco días
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Utilizando un cuestionario de calidad de vida validado diseñado para el estudio
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Después de cinco días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida tras el uso de la llave inglesa
Periodo de tiempo: Después de cinco días
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Utilizando el mismo cuestionario de Calidad de vida
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Después de cinco días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación internacional de puntuación de síntomas de próstata IPSS
Periodo de tiempo: Después de cinco días de usar la llave inglesa
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Valoración de la puntuación de síntomas prostáticos mediante el cuestionario IPSS cinco días después de utilizar el Spanner
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Después de cinco días de usar la llave inglesa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-11-541 (Otro identificador: Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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