Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Простатический стент Spanner и качество жизни пациента (SpannerQoL)

30 марта 2016 г. обновлено: Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center

Влияние временного стента на параметры функции мочеиспускания и качество жизни пациентов с СНМП

Острая задержка мочи считается одной из наиболее частых проблем в пожилом возрасте, особенно у лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Решение проблемы острой задержки мочи с помощью катетера Фолея до сих пор вызывает проблемы на уровне движений пациента и ежедневных физических упражнений. Однако исследователи считают, что с появлением нового устройства — гаечного ключа — многие из вышеперечисленных проблем могут быть решены. Этот инструмент может предоставить больше свободы для пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование идет в ногу с технологическими инновациями в области здравоохранения, где исследователи хотят оценить эффективность нового катетера (Spanner) для уменьшения острой задержки мочи и определить, соответствуют ли они повседневной жизни пациента. по сравнению с катетером Фолея, использовавшимся ранее.

В исследование включены все пациенты с острой задержкой мочи вследствие простатической обструкции. Субъекты были исключены, если у них была предыдущая операция по поводу рака простаты, любая другая операция на уретре или мочевом пузыре или если у них был высокий риск развития камней в мочевом пузыре или почках. Исследование будет проводиться на национальном уровне в различных больницах Саудовской Аравии. Исследователи протестируют два разных типа стентов у пациентов с острой задержкой мочи в течение короткого периода (не более пяти дней), выяснят совместимость этих стентов с повседневной жизнью пациента и определят их влияние на качество его жизни с помощью соответствующий опросник после каждого использования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Ar Riyad
      • Riyadh, Ar Riyad, Саудовская Аравия, 11541
        • Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Острая задержка мочи из-за обструкции предстательной железы

Критерий исключения:

  • Субъекты были исключены, если у них была предыдущая операция по поводу рака простаты, любая другая операция на уретре или мочевом пузыре или если у них был высокий риск развития камней в мочевом пузыре или почках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Катетер Фолея и введение гаечного ключа
Опросник качества жизни после использования катетера Фолея и Spanner
Устройство: Катетер Фолея и введение гаечного ключа
Катетер Фолея будет вставлен на 3-5 дней, затем пациент сам попытается провести мочеиспускание без катетера. Затем гаечный ключ будет вставлен тому же пациенту еще на 3-5 дней, и после удаления гаечного ключа также будет предпринята попытка эвакуации пациента. Опросник удовлетворенности лечением (TSQ) будет применяться одним и тем же лицом к пациенту дважды, один раз после удаления катетера Фолея и второй раз после удаления гаечного ключа.
Другие имена:
  • Катетер Фолея
  • Гаечный ключ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни после использования катетера Фолея
Временное ограничение: Через пять дней
Использование утвержденного опросника качества жизни, разработанного для исследования
Через пять дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни после использования гаечного ключа
Временное ограничение: Через пять дней
Использование того же опросника качества жизни
Через пять дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная шкала оценки симптомов простаты IPSS
Временное ограничение: После пяти дней использования Spanner
Оценка симптомов простаты с помощью опросника IPSS через пять дней после использования Spanner
После пяти дней использования Spanner

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E-11-541 (Другой идентификатор: Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты будут опубликованы в рецензируемом журнале.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться