Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostatický stent Spanner a kvalita života pacienta (SpannerQoL)

30. března 2016 aktualizováno: Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center

Vliv dočasného stentu na parametry mikční funkce a na kvalitu života pacientů s LUTS

Akutní retence moči je považována za jeden z nejčastějších problémů ve vyšším věku, zejména těch, kteří mají benigní hyperplazii prostaty. Řešení problému akutní retence moči pomocí Foleyho katétru stále způsobuje problémy na úrovni pohybu pacienta a každodenního cvičení. Se vznikem nového zařízení, klíče, se však vyšetřovatelé domnívají, že mnohé z výše zmíněných problémů lze vyřešit. Tento nástroj může poskytnout více svobody pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum přichází s aktuálními technologickými inovacemi v oblasti zdraví, kde výzkumníci chtějí vyhodnotit účinnost nového katétru (The Spanner) ke snížení akutní retence moči a určit, zda jsou v souladu s každodenním životem pacienta, ve srovnání s dříve používaným Foleyovým katetrem.

Studie zahrnuje všechny pacienty s akutní retencí moči v důsledku obstrukce prostaty. Subjekty byly vyloučeny, pokud měli předchozí operaci pro rakovinu prostaty, podstoupili jakoukoli jinou operaci močové trubice nebo močového měchýře, nebo pokud měli vysoké riziko rozvoje močových nebo ledvinových kamenů. Studie bude studie na národní komunitě prováděná v různých nemocnicích v Saúdské Arábii. Vyšetřovatelé otestují dva různé typy stentů u pacientů s akutní retencí moči po krátkou dobu (ne delší než pět dní), zjistí kompatibilitu těchto stentů s každodenním životem pacienta a určí jejich vliv na kvalitu jeho života pomocí vhodný dotazník po každém použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Ar Riyad
      • Riyadh, Ar Riyad, Saudská arábie, 11541
        • Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní retence moči v důsledku obstrukce prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly vyloučeny, pokud měli předchozí operaci pro rakovinu prostaty, podstoupili jakoukoli jinou operaci močové trubice nebo močového měchýře nebo pokud měli vysoké riziko vzniku kamenů v močovém měchýři nebo ledvinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Foleyho katétr a zavádění klíče
Dotazník kvality života po použití Foleyho katetru a Spannera
Přístroj: Foleyho katetr a zavádění klíče
Na 3-5 dní bude zaveden Foleyův katétr, poté se pacient sám pokusí o močení bez katétru. Poté bude klíč zasunut do stejného pacienta na dalších 3-5 dní a pacient se po vyjmutí klíče pokusí o evakuační stopu. Dotazník spokojenosti s léčbou (TSQ) bude stejnou osobou pacientovi aplikován dvakrát, jednou po odstranění Foleyho katétru a podruhé po odstranění Spannera.
Ostatní jména:
  • Foleyho katetr
  • Klíč

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života po použití Foleyho katetru
Časové okno: Po pěti dnech
Použití ověřeného dotazníku kvality života navrženého pro studii
Po pěti dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života po použití klíče
Časové okno: Po pěti dnech
Pomocí stejného dotazníku kvality života
Po pěti dnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IPSS mezinárodní hodnocení symptomů prostaty
Časové okno: Po pěti dnech používání klíče
Hodnocení skóre symptomů prostaty pomocí dotazníku IPSS pět dní po použití Spanneru
Po pěti dnech používání klíče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-11-541 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky budou publikovány v recenzovaném časopise

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prostatická obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit