Stent prostaty typu Spanner a jakość życia pacjenta (SpannerQoL)
Wpływ stentu tymczasowego na parametry czynności oddawania moczu i jakość życia pacjentów z LUTS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te są na bieżąco z innowacjami technologicznymi w dziedzinie zdrowia, w których badacze chcą ocenić skuteczność nowego cewnika (The Spanner) w celu zmniejszenia ostrego zatrzymania moczu i określić, czy są one zgodne z codziennym życiem pacjenta, w porównaniu z wcześniej stosowanym cewnikiem Foleya.
Badaniem objęto wszystkich pacjentów z ostrym zatrzymaniem moczu w przebiegu niedrożności gruczołu krokowego. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli wcześniej operację raka prostaty, jakąkolwiek inną operację cewki moczowej lub pęcherza moczowego lub jeśli byli w grupie wysokiego ryzyka rozwoju kamieni pęcherza moczowego lub nerki. Badacze przetestują dwa różne typy stentów u pacjentów z ostrym zatrzymaniem moczu przez krótki okres (nie dłuższy niż pięć dni), sprawdzą zgodność tych stentów z codziennym życiem pacjenta oraz określą ich wpływ na jakość jego życia za pomocą odpowiedni kwestionariusz po każdym użyciu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Arabia Saudyjska, 11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre zatrzymanie moczu z powodu niedrożności gruczołu krokowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli wcześniej operację raka prostaty, jakąkolwiek inną operację cewki moczowej lub pęcherza moczowego lub jeśli byli w grupie wysokiego ryzyka rozwoju kamieni pęcherza moczowego lub nerkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cewnik Foleya i wprowadzenie klucza
Kwestionariusz jakości życia po zastosowaniu cewnika Foleya i klucza Spanner
|
Cewnik Foleya zakładany jest na 3-5 dni, po czym pacjent samodzielnie podejmuje próbę mikcji bez cewnika.
Następnie klucz zostanie włożony temu samemu pacjentowi na kolejne 3-5 dni i próba ewakuacji zostanie podjęta również przez pacjenta po usunięciu klucza.
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (TSQ) zostanie zastosowany przez tę samą osobę pacjentowi dwukrotnie, raz po usunięciu cewnika Foleya i drugi raz po usunięciu klucza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia po zastosowaniu cewnika Foleya
Ramy czasowe: Po pięciu dniach
|
Wykorzystanie zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia przeznaczonego do badania
|
Po pięciu dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia po użyciu klucza płaskiego
Ramy czasowe: Po pięciu dniach
|
Korzystanie z tego samego kwestionariusza jakości życia
|
Po pięciu dniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa ocena objawów prostaty według IPSS
Ramy czasowe: Po pięciu dniach używania klucza
|
Ocena nasilenia objawów prostaty za pomocą kwestionariusza IPSS pięć dni po użyciu narzędzia Spanner
|
Po pięciu dniach używania klucza
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-11-541 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .