基于Web的干预措施,以减少与乙型肝炎的退伍军人的饮酒
研究概览
详细说明
多达80%的退伍军人患有丙型肝炎病毒(HCV)进行有害饮酒。 这是一个重大的健康挑战,因为即使轻度和适度的饮酒也会恶化HCV的过程和后果,并且可能是接受抗病毒药疗法的障碍。 作为回应,VA统一的精神卫生服务计划使HCV和其他卧床诊所为所有从事有害饮酒的退伍军人提供基于证据的心理健康服务的优先事项(但最好是与诊所访问的同一天)。 调查人员的创建合作伙伴,弗吉尼亚州精神卫生服务办公室,弗吉尼亚州运营(10N)和弗吉尼亚州公共卫生办公室,一直致力于在整个退伍军人卫生管理局(VHA)中实现这一标准。 但是,在HCV诊所达到这一任务的成本和组织挑战是巨大的,但可以通过使用自我指导的技术来克服,从而最大程度地减少对稀缺员工时间的需求。
这项研究的主要目的是实施和评估基于网络的简短酒精干预(BAI),用于用HCV治疗退伍军人并在两个VA HCV诊所寻求护理 - 退伍军人事务 - 退伍军人事务帕洛阿尔托医疗保健系统(VAPAHCS)和旧金山退伍军人事务医疗中心(SFVAMC)。 这项研究将有三个目标:第一(AIM 1),研究人员计划评估患者,提供商和系统因素,这些因素可能会影响两家VA HCV诊所中这种干预措施的初步采用。 这些数据将导致开发一项协议,以在调查人员的两个研究站点初始实施基于Web的BAI。 第二个目标将涉及获得现有基于Web的BAI的患者和提供者的反馈(请参见www.bmi-aft.org, 仅VA Intranet)有助于将其重新设计用于与该人群一起使用。 第二(AIM 2),研究人员将在两个HCV诊所中实施并检查基于Web的BAI的有效性,以减少在处理后三个月和六个月的HCV退伍军人中饮酒。 第三(AIM 3),研究人员将进行预算影响分析,以估计基于Web的BAI的采用和扩散的短期成本(1 - 3年)以及研究参与者的医疗保健支出轨迹。
这项混合方法研究将利用定性和定量方法来实现其三个主要目标。 为了解决AIM 1,定性访谈将用于收集数据,这些数据将为最初的实施和重新定义基于Web的BAI用于在位于Palo Alto和San Francisco的两个HCV诊所中使用。 为了解决AIM 2,研究人员将使用随机的混合动力(类型1)设计,其中包括患者水平的临床结果数据和收集的形成性评估数据,以检查基于Web的BAI的有效性。 “混合”设计还将形成性评估整合到实验设计中,以确定影响实施工作有效性的因素。 形成性评估(例如,现场就诊,诊所观察以及对员工和患者的访谈)将用于改善在这两个地点的基于Web的BAI的采用,并向研究人员为全国范围内实施的研究人员提供基于证据的指导。 为了解决目标3,调查人员将进行预算影响分析,以估计基于Web的BAI的采用和扩散的短期成本(1 - 3年)以及研究参与者的医疗保健支出轨迹。 研究人员计划收集几种类型的利用数据,包括门诊,住院和药房利用,并计算总美元。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 必须是美国退伍军人。
- 17岁以上患有肝病。
- 必须在VA肝诊所接受护理。
排除标准:
- 那些没有目前或历史的酒精使用的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:白臂
接受基于网络的酒精问题的简短干预
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参与者报告了他们的酒精使用和问题,并收到将他们与国家规范进行比较的反馈。
所有患者将在丙型肝炎诊所接受护理。
在某些情况下,临床医生可能会为他们提供酒精问题的建议。
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有源比较器:通常的护理
在通常的护理中,丙型肝炎诊所工作人员有时会与患者讨论酒精使用,这将是某些控件的经验
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所有患者将在丙型肝炎诊所接受护理。
在某些情况下,临床医生可能会为他们提供酒精问题的建议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不健康饮酒的日子发生变化
大体时间:基线,3个月和6个月
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在过去30天内,饮酒的天数超出了建议的水平。
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基线,3个月和6个月
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饮酒日变化
大体时间:基线,3个月和6个月
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在过去30天内,在任何水平上饮酒的天数。
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基线,3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天喝酒的饮料
大体时间:基线,3个月和6个月
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在过去30天内,个人喝酒的那些日子,标准饮料的数量(0.5盎司乙醇当量)消耗。
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基线,3个月和6个月
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心理困扰症状的变化(PHQ-9)
大体时间:基线,3个月和6个月
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心理困扰的症状将使用患者健康问卷(PHQ-9)来衡量。
PHQ-9提供了抑郁严重程度的评估。
最小值为0,最大值为27。
较低的分数更好。
PHQ-9仪器的可靠性,有效性和临床实用性是良好的。
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基线,3个月和6个月
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更改SF-12物理健康复合材料
大体时间:基线,3个月和6个月
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简短的表格-12(SF-12)是一项基于医学结果研究的12项健康调查,旨在评估美国一般人群中的两个成分健康状况摘要量表(身体和心理成分摘要)。
SF-12表现出良好的内部一致性可靠性和构造有效性。
这反映了SF-12的身体健康成分。
得分范围为0-100,更高的分数较高。
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基线,3个月和6个月
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改变额外护理
大体时间:基线和12个月
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所有VA和非VA住院,门诊和药房成本的总成本。
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基线和12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改SF-12心理健康综合
大体时间:基线,3个月和6个月
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简短的表格-12(SF-12)是一项基于医学结果研究的12项健康调查,旨在评估美国一般人群中的两个成分健康状况摘要量表(身体和心理成分摘要)。
SF-12表现出良好的内部一致性可靠性和构造有效性。
这反映了SF-12的心理健康部分。
得分范围为0-100,更高的分数较高。
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基线,3个月和6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Keith N. Humphreys, PhD MA、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- 首席研究员:Michael A Cucciare, PhD、Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
出版物和有用的链接
一般刊物
- Timko C, Schultz NR, Cucciare MA, Vittorio L, Garrison-Diehn C. Retention in medication-assisted treatment for opiate dependence: A systematic review. J Addict Dis. 2016;35(1):22-35. doi: 10.1080/10550887.2016.1100960. Epub 2015 Oct 14.
- Cucciare MA, Timko C. Bridging the gap between medical settings and specialty addiction treatment. Addiction. 2015 Sep;110(9):1417-9. doi: 10.1111/add.12977. No abstract available.
- Cucciare MA, Cheung RC, Rongey C. Treating substance use disorders in patients with hepatitis C. Addiction. 2015 Jul;110(7):1057-9. doi: 10.1111/add.12893. Epub 2015 Mar 27. No abstract available.
- Timko C, Kong C, Vittorio L, Cucciare MA. Screening and brief intervention for unhealthy substance use in patients with chronic medical conditions: a systematic review. J Clin Nurs. 2016 Nov;25(21-22):3131-3143. doi: 10.1111/jocn.13244. Epub 2016 May 3.
- Cucciare MA, Jamison AL, Combs AS, Joshi G, Cheung RC, Rongey C, Huggins J, Humphreys K. Adapting a computer-delivered brief alcohol intervention for veterans with Hepatitis C. Inform Health Soc Care. 2017 Dec;42(4):378-392. doi: 10.1080/17538157.2016.1255628. Epub 2017 Jan 9.
- Cucciare MA, Combs AS, Joshi G, Han X, Humphreys K. Computer-delivered brief alcohol intervention for patients with liver disease: a randomized controlled trial. Addiction. 2021 May;116(5):1076-1087. doi: 10.1111/add.15263. Epub 2020 Oct 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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