Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen interventio alkoholin käytön vähentämiseksi hepatiitti-veteraaneilla

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Monet hepatiitti C: n tartunnan saaneet ihmiset käyttävät väärin alkoholia, mikä on heille vielä vaarallisempaa kuin tartunnan saaneelle henkilölle. Tässä VA-tutkimuksessa tällaisia ​​henkilöitä seulotaan ja annetaan palautetta juomisestaan ​​Internet-pohjaisen ohjelman avulla, jonka on osoitettu vähentävän juomista muissa väestöryhmissä. Tutkimusryhmä arvioi, auttaako ohjelma veteraaneja juoda vähemmän ajan myötä ja parantaa siten heidän terveyttään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 80% hepatiitti C -viruksen (HCV) veteraaneista harjoittaa haitallista juomista. Tämä on merkittävä terveyshaaste, kun otetaan huomioon, että jopa kevyt ja kohtalainen alkoholin kulutus voi pahentaa HCV: n kurssia ja seurauksia ja se voi olla este virusterapian vastaanottamiselle. Vastauksena VA-yhtenäinen mielenterveyspalveluiden paketti on asettanut etusijalle, että HCV ja muut ambulatoriset klinikat tarjoavat todisteisiin perustuvia mielenterveyspalveluita kaikille haitallista juomista harjoittaville veteraaneille kahden viikon kuluessa (mutta mieluiten samana päivänä kuin klinikkavierailu). Tutkijoiden luovat kumppanit, VA: n mielenterveyspalveluiden, VA -operaatioiden (10N) ja VA: n kansanterveyden toimisto, ovat voimakkaasti sitoutuneet saavuttamaan tämä standardi koko veteraanien terveyshallinnossa (VHA). HCV-klinikoilla tämän toimeksiannon kustannukset ja organisaatiohaasteet ovat kuitenkin valtavia, mutta ne voivat olla ylittäviä käyttämällä itseohjattua tekniikkaa, joka minimoi vaatimukset niukkaa henkilöstölle.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on toteuttaa ja arvioida verkkopohjaista lyhyt alkoholin interventio (BAI) veteraanien hoitamiseksi HCV: llä ja etsimään hoitoa kahdella VA HCV -klinikalla - veteraaniasiat Palo Alton terveydenhuoltojärjestelmällä (VAPAHCS) ja San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC). Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta: ensin (AIM 1), tutkijat suunnittelevat arvioimaan potilaan, palveluntarjoajan ja järjestelmän tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tämän intervention alkuperäiseen käyttöönottoon kahdessa VA HCV -klinikassa. Nämä tiedot johtavat protokollan kehittämiseen verkkopohjaisen BAI: n alkuperäiseen toteuttamiseen tutkijoiden kahdella tutkimuspaikalla. Toissijainen tavoite sisältää potilaan ja palveluntarjoajan palautteen saamisen olemassa olevasta verkkopohjaisesta BAI: stä (katso www.bmi-aft.org, VA -intranet) vain auttaakseen tiedottamaan sen uudelleensuunnittelua käytettäväksi tämän populaation kanssa. Toiseksi (AIM 2), tutkijat toteuttavat ja tutkivat verkkopohjaisen BAI: n tehokkuutta kahdessa HCV-klinikassa vähentämään alkoholin kulutusta HCV: n veteraaneilla kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidosta. Kolmanneksi (AIM 3), tutkijat suorittavat budjettivaikutusanalyysin Web-pohjaisen BAI: n hyväksymisen ja leviämisen lyhytaikaisten kustannusten (1-3 vuotta) arvioimiseksi sekä tutkimuksen osallistujien terveydenhuollon menojen etenemissuunta.

Tässä sekoitettujen menetelmien tutkimuksessa käytetään laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä sen kolmen päätavoitteen saavuttamiseksi. AIM 1: n ratkaisemiseksi laadullisia haastatteluja käytetään tietojen keräämiseen, jotka ilmoittavat verkkopohjaisen BAI: n alkuperäisestä toteutuksesta ja uudelleenversiosta kahdessa Palo Altossa ja San Franciscossa sijaitsevassa HCV-klinikassa. AIM 2: n ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät satunnaistettua, hybridi (tyyppi 1) -suunnittelua potilaan tason kliinisen lopputulostiedon kanssa ja kerättyjä muodollisia arviointitietoja verkkopohjaisen BAI: n tehokkuuden tutkimiseksi. "Hybridi" -mallit integroivat myös formatiivisen arvioinnin kokeellisiin malleihin tunnistamaan tekijöitä, jotka vaikuttavat toteutustoimien tehokkuuteen. Muodollista arviointia (esim. Sivustovierailuja, klinikan tarkkailu ja haastattelut henkilöstön ja potilaiden kanssa) käytetään parantamaan verkkopohjaisen BAI: n käyttöönottoa molemmissa sivustoissa ja tarjoamaan näyttöön perustuvia ohjeita tutkijoiden luomiseen operatiivisiin kumppaneihin valtakunnallista toteutusta varten. AIM 3: n ratkaisemiseksi tutkijat suorittavat budjettivaikutusanalyysin Web-pohjaisen BAI: n hyväksymisen ja leviämisen lyhytaikaisten kustannusten (1-3 vuotta) arvioimiseksi sekä tutkimuksen osallistujien terveydenhuollon menojen etenemissuunta. Tutkijat suunnittelevat keräävänsä monentyyppisiä käyttötietoja, mukaan lukien avohoito-, sairaalahoidon ja apteekkien hyödyntäminen ja laskemaan kokonaisdollarit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava Yhdysvaltain armeijan veteraani.
  • Yli 17 -vuotias maksasairaus.
  • On oltava hoitoa VA -maksaklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla ei ole alkoholin nykyistä tai historiallista käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bai -käsivarsi
Verkkopohjaisen lyhyen intervention vastaanottaminen alkoholiongelmista
Osallistujat ilmoittavat alkoholin käytön ja ongelmiensa verkossa ja saavat palautetta vertaamalla niitä kansallisiin normeihin.
Kaikki potilaat saavat hoitoa hepatiitti C -klinikalla. Joissakin tapauksissa lääkärit voivat neuvoa heitä alkoholiongelmista.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa hepatiitti C -klinikan henkilökunta keskustelee joskus alkoholin käytöstä potilaiden kanssa, ja tämä on joidenkin kontrollien kokemus
Kaikki potilaat saavat hoitoa hepatiitti C -klinikalla. Joissakin tapauksissa lääkärit voivat neuvoa heitä alkoholiongelmista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäterveellisen alkoholin kulutuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin alkoholia kulutettiin suositellun tason yli viimeisen 30 päivän aikana.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Juomapäivien muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin alkoholia kulutettiin millä tahansa tasolla viimeisen 30 päivän aikana.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomien muutos juomapäivää kohti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Noina päivinä kulutettiin vakiojuomien (0,5 unssin etanoliekvivalentin) lukumäärä, joita henkilö joi viimeisen 30 päivän aikana.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Psykologisen tuskan oireiden muutos (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Psykologisen tuskan oireet mitataan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9). PHQ-9 tarjoaa arvioinnin masennuksen vakavuudesta. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 27. Pienet pisteet ovat parempia. PHQ-9-instrumentin luotettavuus, pätevyys ja kliininen hyödyllisyys ovat vakiintuneita.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
SF-12-fyysisen terveyden yhdistelmän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lyhyt lomake-12 (SF-12) on 12-osainen terveystutkimus, joka perustuu lääketieteellisten tulosten tutkimukseen 36-kappaleen lyhytmuotoiseen terveystutkimukseen (SF-36), jonka tarkoituksena on arvioida kahden komponentin terveydentilan yhteenveto-asteikko (fyysiset ja henkiset komponentit) Yhdysvaltain yleisessä väestössä. SF-12 on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden ja rakenteen pätevyyden. Tämä heijastaa SF-12: n fyysistä terveyskomponenttia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 ja korkeammat pisteet ovat parempia.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lisähoidon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Kaikkien VA: n ja muiden kuin VA-sairaalahoidon, avohoidon ja apteekkikustannusten kokonaiskustannukset.
Perustaso ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SF-12-mielenterveyskomposiitissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lyhyt lomake-12 (SF-12) on 12-osainen terveystutkimus, joka perustuu lääketieteellisten tulosten tutkimukseen 36-kappaleen lyhytmuotoiseen terveystutkimukseen (SF-36), jonka tarkoituksena on arvioida kahden komponentin terveydentilan yhteenveto-asteikko (fyysiset ja henkiset komponentit) Yhdysvaltain yleisessä väestössä. SF-12 on osoittanut hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden ja rakenteen pätevyyden. Tämä heijastaa SF-12: n mielenterveyskomponenttia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 ja korkeammat pisteet ovat parempia.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Päätutkija: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa