钙泊三醇加倍他米松凝胶剂长期治疗银屑病的非干预研究
2018年1月24日 更新者：LEO Pharma
钙泊三醇加倍他米松凝胶制剂长期治疗银屑病的过程
本观察性研究的目的是在考虑患者在日常使用条件下的个人应用习惯的情况下，记录使用 Daivobet® Gel 治疗期间的病程和复发管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
561
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück、Niedersachsen、德国、49078
- PD Dr. med. Rosenbach
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
寻常型银屑病患者在初级保健诊所拜访他们的主治皮肤科医生
描述
纳入标准：
- 患有轻度至中度躯干和四肢寻常型银屑病的患者无论如何都计划使用 Daivobet® Gel 进行治疗。
- 诊断为寻常型银屑病至少 3 年。
排除标准：
- 以前使用 Daivobet® Gel 进行的治疗
- 寻常型银屑病的全身治疗
- 德国包装插页中 Daivobet® Gel 的禁忌症
- 无法给予自由同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有符合条件的患者
Daivobet® Gel 每天一次用于斑块状银屑病区域，除头皮外的身体皮肤区域治疗时间长达 8 周（头皮长达 4 周），可在医疗监督下重复治疗。
|
斑块状银屑病区域每天一次，除头皮外的身体皮肤区域治疗时间长达 8 周（头皮长达 4 周），可在医疗监督下重复治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
考虑到患者在日常使用条件下的个人应用习惯，使用 Daivobet® 凝胶治疗期间的病程和复发管理。
大体时间：1年
|
一年观察时间内加重和复发的次数
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PGA（医生对寻常型银屑病严重程度的整体评估）
大体时间：基线
|
6分口头评定量表
|
基线
|
|
PGA（医生对寻常型银屑病严重程度的整体评估）
大体时间：1年
|
从“无可见疾病（O）”到“非常严重的疾病（5）”的 6 级量表评估
|
1年
|
|
副作用
大体时间：1年
|
有严重和非严重药物不良反应的参与者人数。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Thomas Rosenberg, PD Dr. med.、private practise, D- 49078 Osnabrück, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月12日
首次发布 (估计)
2012年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.