Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell studie av langtidsbehandling av psoriasis med kalsipotriol pluss betametason i gelformulering

24. januar 2018 oppdatert av: LEO Pharma

Forløp av psoriasis under langtidsbehandling med kalsipotriol pluss betametason i gelformulering

Hensikten med denne observasjonsstudien er å dokumentere sykdomsforløpet og behandling av tilbakefall under behandling med Daivobet® Gel under hensyntagen til pasientens individuelle påføringsvaner under daglige bruksforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

561

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49078
        • PD Dr. med. Rosenbach

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Psoriasis vulgaris besøker sin behandlende hudlege i primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lett til moderat psoriasis vulgaris i trunk og ekstremiteter og behandling med Daivobet® Gel var uansett planlagt.
  • Minimum 3 år diagnostisert psoriasis vulgaris.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere terapi med Daivobet® Gel
  • Systemisk terapi av psoriasis vulgaris
  • Kontraindikasjoner av Daivobet® Gel i det tyske pakningsvedlegget
  • personer som ikke er i stand til å gi fritt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
alle kvalifiserte pasienter
Daivobet® Gel én gang daglig på områder med plakkpsoriasis, behandlingsvarighet opptil 8 uker for kroppshudområder unntatt hodebunnen (hodebunnen opptil 4 uker), behandlingen kan gjentas under medisinsk overvåking.
Legemiddel: Daivobet® Gel
En gang daglig på områder med plakkpsoriasis, behandlingsvarighet inntil 8 uker for kroppshudområder unntatt hodebunnen (hodebunnen inntil 4 uker), kan behandlingen gjentas under medisinsk overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsforløp og tilbakefallsbehandling under behandling med Daivobet® Gel under hensyntagen til pasientens individuelle påføringsvaner under daglige bruksforhold.
Tidsramme: 1 år
Antall eksaserbasjoner og tilbakefall i løpet av ett års observasjonstid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PGA (Physician's Global Assessment of Psoriasis Vulgaris Severity)
Tidsramme: Grunnlinje
6-punkts verbal vurderingsskala
Grunnlinje
PGA (Physician's Global Assessment of Psoriasis Vulgaris Severity)
Tidsramme: 1 år
Vurdering på 6-trinns skala fra "ingen synlig sykdom (O)" til "svært alvorlig sykdom (5)
1 år
Bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige legemiddelbivirkninger.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LEO Pharma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Rosenberg, PD Dr. med., private practise, D- 49078 Osnabrück, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DE-Daivobet-longterm-NIS-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk Psoriasis

Kliniske studier på Daivobet® Gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere