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Studio non interventistico sul trattamento a lungo termine della psoriasi con calcipotriolo più betametasone nella formulazione in gel

24 gennaio 2018 aggiornato da: LEO Pharma

Corso di psoriasi durante il trattamento a lungo termine con calcipotriolo più betametasone in formulazione gel

Lo scopo di questo studio osservazionale è documentare il decorso della malattia e la gestione delle ricadute durante il trattamento con Daivobet® Gel tenendo conto delle abitudini di applicazione individuali del paziente in condizioni di uso quotidiano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

561

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Germania, 49078
        • PD Dr. med. Rosenbach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con psoriasi volgare che visitano il loro dermatologo curante nella clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con psoriasi volgare da lieve a moderata del tronco e delle estremità e il trattamento con Daivobet® Gel erano comunque pianificati.
  • Almeno 3 anni di diagnosi di psoriasi vulgaris.

Criteri di esclusione:

  • Precedente terapia con Daivobet® Gel
  • Terapia sistemica della psoriasi volgare
  • Controindicazioni di Daivobet® Gel nel foglietto illustrativo tedesco
  • persone incapaci di prestare libero consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tutti i pazienti idonei
Daivobet® Gel una volta al giorno sulle aree con psoriasi a placche, durata del trattamento fino a 8 settimane per le aree della pelle del corpo ad eccezione del cuoio capelluto (cuoio capelluto fino a 4 settimane), il trattamento può essere ripetuto sotto controllo medico.
Droga: Daivobet® Gel
Una volta al giorno sulle aree con psoriasi a placche, durata del trattamento fino a 8 settimane per le aree della pelle del corpo ad eccezione del cuoio capelluto (cuoio capelluto fino a 4 settimane), il trattamento può essere ripetuto sotto controllo medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il decorso della malattia e la gestione delle ricadute durante il trattamento con Daivobet® Gel in considerazione delle abitudini di applicazione individuali del paziente in condizioni di utilizzo quotidiano.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di riacutizzazioni e ricadute durante un periodo di osservazione di un anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PGA (valutazione globale del medico sulla gravità della psoriasi volgare)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di valutazione verbale a 6 punti
Linea di base
PGA (valutazione globale del medico sulla gravità della psoriasi volgare)
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione su una scala a 6 fasi da "nessuna malattia visibile (O)" a "malattia molto grave (5)
1 anno
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti con reazioni avverse al farmaco gravi e non gravi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Rosenberg, PD Dr. med., private practise, D- 49078 Osnabrück, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DE-Daivobet-longterm-NIS-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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