Неинтервенционное исследование длительного лечения псориаза кальципотриолом плюс бетаметазоном в форме геля
24 января 2018 г. обновлено: LEO Pharma
Течение псориаза при длительном лечении кальципотриолом плюс бетаметазоном в форме геля
Целью этого обсервационного исследования является документирование течения заболевания и лечения рецидивов во время лечения гелем Дайвобет® с учетом индивидуальных привычек пациента в условиях ежедневного использования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
561
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Германия, 49078
- PD Dr. med. Rosenbach
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с вульгарным псориазом на приеме у лечащего дерматолога в поликлинике первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вульгарным псориазом туловища и конечностей легкой и средней степени тяжести и лечение гелем Дайвобет® было запланировано в любом случае.
- Минимум с 3 лет диагностирован вульгарный псориаз.
Критерий исключения:
- Предыдущая терапия гелем Дайвобет®
- Системная терапия вульгарного псориаза
- Противопоказания геля Дайвобет® во вкладыше к упаковке на немецком языке
- люди, неспособные дать свободное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
все подходящие пациенты
Гель Дайвобет® один раз в день на участках с бляшечным псориазом, продолжительность лечения до 8 недель для участков кожи тела, кроме волосистой части головы (волосистая часть головы до 4 недель), лечение можно повторить под наблюдением врача.
|
Один раз в день на участках с бляшечным псориазом, продолжительность лечения до 8 недель, на участках кожи тела, кроме волосистой части головы (волосистая часть головы до 4 недель), лечение можно повторить под наблюдением врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Течение заболевания и купирование рецидивов на фоне лечения гелем Дайвобет® с учетом индивидуальных привычек пациента в условиях ежедневного применения.
Временное ограничение: 1 год
|
Количество обострений и рецидивов за год наблюдения
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PGA (общая врачебная оценка степени тяжести вульгарного псориаза)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
6-балльная вербальная оценочная шкала
|
Базовый уровень
|
|
PGA (общая врачебная оценка степени тяжести вульгарного псориаза)
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка по 6-ступенчатой шкале от «нет видимого заболевания (О)» до «очень тяжелое заболевание (5)».
|
1 год
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников с серьезными и несерьезными побочными реакциями на лекарства.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Rosenberg, PD Dr. med., private practise, D- 49078 Osnabrück, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DE-Daivobet-longterm-NIS-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .