Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionsundersøgelse af langtidsbehandling af psoriasis med calcipotriol plus betamethason i gelformulering

24. januar 2018 opdateret af: LEO Pharma

Psoriasisforløb under langtidsbehandling med calcipotriol plus betamethason i gelformulering

Formålet med denne observationsundersøgelse er at dokumentere sygdomsforløbet og behandling af tilbagefald under behandling med Daivobet® Gel under hensyntagen til patientens individuelle påføringsvaner under daglige brugsforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

561

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49078
        • PD Dr. med. Rosenbach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Psoriasis vulgaris besøger deres behandlende hudlæge i primærklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med let til moderat psoriasis vulgaris i krop og ekstremiteter og behandling med Daivobet® Gel var alligevel planlagt.
  • Minimum 3 år diagnosticeret psoriasis vulgaris.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere terapi med Daivobet® Gel
  • Systemisk terapi af psoriasis vulgaris
  • Kontraindikationer af Daivobet® Gel i den tyske indlægsseddel
  • mennesker, der ikke er i stand til at give frit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alle berettigede patienter
Daivobet® Gel én gang dagligt på områder med plaque psoriasis, behandlingsvarighed op til 8 uger for kropshudområder undtagen hovedbund (hovedbund op til 4 uger), behandlingen kan gentages under medicinsk overvågning.
Medicin: Daivobet® Gel
En gang dagligt på områder med plakpsoriasis, behandlingsvarighed op til 8 uger for kropshudområder undtagen hovedbund (hovedbund op til 4 uger), kan behandlingen gentages under medicinsk overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsforløb og behandling af tilbagefald under behandling med Daivobet® Gel under hensyntagen til patientens individuelle påføringsvaner under daglige brugsforhold.
Tidsramme: 1 år
Antal eksacerbationer og tilbagefald i løbet af et års observationstid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PGA (Physician's Global Assessment of Psoriasis Vulgaris Severity)
Tidsramme: Baseline
6-punkts verbal vurderingsskala
Baseline
PGA (Physician's Global Assessment of Psoriasis Vulgaris Severity)
Tidsramme: 1 år
Vurdering på 6-trins skala fra "ingen synlig sygdom (O)" til "meget alvorlig sygdom (5)
1 år
Bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Rosenberg, PD Dr. med., private practise, D- 49078 Osnabrück, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DE-Daivobet-longterm-NIS-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Daivobet® Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner