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겔 제형에서 Calcipotriol + Betamethasone을 사용한 건선의 장기 치료에 대한 비간섭 연구

2018년 1월 24일 업데이트: LEO Pharma

겔 제형의 칼시포트리올 플러스 베타메타손을 사용한 장기 치료 중 건선의 과정

이 관찰 연구의 목적은 매일 사용 조건에서 환자의 개별 적용 습관을 고려하여 Daivobet® Gel로 치료하는 동안 질병 경과 및 재발 관리를 문서화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

561

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, 독일, 49078
        • PD Dr. med. Rosenbach

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소에서 주치의 피부과를 방문하는 심상성 건선 환자

설명

포함 기준:

  • 몸통과 사지의 경증에서 중등도의 심상성 건선 환자와 Daivobet® 젤을 사용한 치료는 어쨌든 계획되었습니다.
  • 심상성 건선 진단 최소 3년.

제외 기준:

  • Daivobet® 젤을 사용한 이전 요법
  • 심상성 건선의 전신 요법
  • 독일 패키지 삽입물의 Daivobet® Gel 금기 사항
  • 자유로운 동의를 할 수 없는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 적격 환자
판상 건선이 있는 부위에 Daivobet® Gel을 1일 1회, 두피를 제외한 신체 피부 부위에 대해 최대 8주까지 치료 기간(두피 최대 4주), 치료는 의학적 감시하에 반복될 수 있습니다.
의약품: Daivobet® 젤
판상 건선이 있는 부위에 1일 1회, 두피를 제외한 신체 피부 부위에 대해 최대 8주까지 치료 기간(두피 최대 4주), 의료 감독 하에 치료를 반복할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 사용 조건에서 환자의 개별 적용 습관을 고려한 Daivobet® 젤 치료 중 질병 경과 및 재발 관리.
기간: 일년
1년 관찰 기간 동안 악화 및 재발 횟수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PGA(심상성 건선 중증도에 대한 의사의 글로벌 평가)
기간: 기준선
6점 언어 평가 척도
기준선
PGA(심상성 건선 중증도에 대한 의사의 글로벌 평가)
기간: 일년
"눈에 보이지 않는 질병(O)"에서 "매우 심각한 질병(5)"까지 6단계 척도로 평가
일년
부작용
기간: 일년
심각하거나 심각하지 않은 약물 부작용이 있는 참가자 수.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LEO Pharma

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Rosenberg, PD Dr. med., private practise, D- 49078 Osnabrück, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DE-Daivobet-longterm-NIS-2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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