Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie długoterminowego leczenia łuszczycy za pomocą kalcypotriolu i betametazonu w postaci żelu

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Przebieg łuszczycy podczas długotrwałego leczenia kalcypotriolem i betametazonem w postaci żelu

Celem tego badania obserwacyjnego jest udokumentowanie przebiegu choroby i leczenia nawrotów podczas leczenia preparatem Daivobet® Gel z uwzględnieniem indywidualnych nawyków pacjenta w zakresie stosowania w warunkach codziennego stosowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

561

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Niemcy, 49078
        • PD Dr. med. Rosenbach

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z łuszczycą zwyczajną odwiedzający swojego lekarza dermatologa w poradni podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z lekką lub umiarkowaną łuszczycą tułowia i kończyn oraz leczenie preparatem Daivobet® Gel było zaplanowane.
  • Minimum 3 lata z rozpoznaniem łuszczycy zwykłej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia terapia preparatem Daivobet® Gel
  • Terapia systemowa łuszczycy zwykłej
  • Przeciwwskazania Daivobet® Gel w niemieckiej ulotce dołączonej do opakowania
  • osób niezdolnych do wyrażenia dobrowolnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszystkich kwalifikujących się pacjentów
Daivobet® żel raz dziennie na obszary z łuszczycą plackowatą, czas trwania leczenia do 8 tygodni w przypadku obszarów skóry ciała z wyjątkiem skóry głowy (skóra głowy do 4 tygodni), leczenie można powtórzyć pod nadzorem lekarza.
Lek: Żel Daivobet®
Raz dziennie na obszarach z łuszczycą plackowatą, czas trwania leczenia do 8 tygodni na obszarach skóry ciała z wyjątkiem skóry głowy (skóra głowy do 4 tygodni), leczenie można powtórzyć pod nadzorem lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebieg choroby i leczenie nawrotów podczas leczenia żelem Daivobet® z uwzględnieniem indywidualnych nawyków pacjenta w zakresie stosowania w warunkach codziennego stosowania.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba zaostrzeń i nawrotów w ciągu rocznej obserwacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PGA (lekarska globalna ocena nasilenia łuszczycy zwykłej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
6-punktowa słowna skala ocen
Linia bazowa
PGA (lekarska globalna ocena nasilenia łuszczycy zwykłej)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena w 6-stopniowej skali od „brak widocznej choroby (O)” do „bardzo ciężka choroba (5)
1 rok
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi działaniami niepożądanymi leku.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Rosenberg, PD Dr. med., private practise, D- 49078 Osnabrück, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DE-Daivobet-longterm-NIS-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel Daivobet®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj