经桡动脉衰竭预测患者的左桡动脉与右桡动脉和辐射暴露
左桡动脉通路与右桡动脉通路对潜在经桡动脉通路失败预测因素患者辐射暴露的影响
本研究的目的是通过经桡动脉入路 (TRA) 测量冠状动脉造影 (CA) 期间的辐射暴露,特别是比较通过左桡动脉与右桡动脉入路的患者,这些入路具有 TRA 失败/困难的临床预测因素。 这些预测因素包括年龄 >70 岁、女性、身高 <64 英寸和高血压病史。该研究还旨在确定在这一特定患者群体中进行左或右桡动脉入路时遇到的困难。 次要目的是将登记患者的结果与获得股骨入路的患者登记进行比较。
目前,美国每年进行超过 100 万例经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。 由于最近的数据表明与股骨方法相比出血和进入部位并发症减少,因此使用 TRA 进行手术的趋势越来越大。 然而,与股骨入路相比,TRA 入路也已知与更大的辐射暴露有关。 此外,由于解剖学方面的考虑,在某些人群中 TRA 到导管插入术可能很困难。 尽管由于房间设置的可行性,传统上通过右桡动脉 (RRA) 的管道化完成,但左桡动脉 (LRA) 通路可能更好,因为到达升主动脉所需的距离较短,并且绕过了右锁骨下动脉的曲折. 考虑到 TRA 的好处,重要的是要确定左桡动脉通路与右桡动脉通路如何影响辐射暴露参数以及操作难度。
这项研究将是一项前瞻性随机研究,研究对象为具有 TRA 失败/困难转诊冠状动脉造影的建议预测因子的患者。 使用经桡动脉入路进行冠状动脉造影的患者将被随机分配,以通过右桡动脉或左桡动脉获得动脉通路。 将编制一份使用经股动脉方法进行冠状动脉造影的患者登记表。 主要结果测量将是辐射暴露,由冠状动脉造影系统输出的剂量面积乘积测量。 次要措施将包括总透视时间、总辐射剂量、使用的导管数量和锁骨下迂曲的发生率。 此外,还将评估手术并发症和成功率。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University Langone Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
转诊进行心导管检查的患者具有以下 4 个特征中的 3 个:年龄≥70 岁、女性、高血压和身高≤64 英寸。
排除标准:
如果患者 1) 之前接受过利用乳内动脉的 CABG,2) 艾伦试验异常,3) 需要紧急心导管插入术,4) 计划接受分期 PCI 手术,5) 不同意,则患者将被排除在外或无法给予同意,或 6) 正在参加另一项竞争性研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经桡动脉入路
随机左侧与右侧桡动脉入路
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随机左侧与右侧桡动脉入路
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NO_INTERVENTION:经股入路
观察性的
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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剂量面积乘积
大体时间:冠状动脉造影期间
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冠状动脉造影期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总透视时间
大体时间:在冠状动脉造影和 PCI 期间
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在冠状动脉造影和 PCI 期间
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总辐射剂量
大体时间:在冠状动脉造影和 PCI 期间
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在冠状动脉造影和 PCI 期间
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使用的导管数量
大体时间:冠状动脉造影期间
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冠状动脉造影期间
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锁骨下迂曲的发生率
大体时间:冠状动脉造影期间
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冠状动脉造影期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John Coppola, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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