Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasen vs. oikea säteittäinen valtimo ja säteilyaltistus potilailla, jotka ennustavat transradiaalista vajaatoimintaa

tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: John Coppola, NYU Langone Health

Vasemman vs. oikean säteittäisvaltimon pääsyn vaikutus säteilyaltistukseen potilailla, jotka ennustavat mahdollisen trans-radiaalisen pääsyn epäonnistumisen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata säteilyaltistusta sepelvaltimon angiografian (CA) aikana trans-radiaalisella lähestymistavalla (TRA) vertaamalla erityisesti pääsyä vasemman ja oikean radiaalisen valtimon kautta potilaille, joilla on ehdotettu kliinisiä ennustajia TRA:n epäonnistumisesta/vaikeudesta. Näitä ennustajia ovat ikä > 70, naisten sukupuoli, pituus < 64 tuumaa ja verenpainetauti. Tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää vaikeudet, joita kohdataan vasemman tai oikean säteittäisen pääsyn aikana tässä tietyssä potilaspopulaatiossa. Toissijaisena tavoitteena on verrata tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tuloksia potilasrekisteriin, josta on saatu pääsy reisiluun.

Tällä hetkellä Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli miljoona perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI). On olemassa kasvava suuntaus suorittaa toimenpiteitä käyttämällä TRA:ta, koska viimeaikaiset tiedot osoittavat vähentyneen verenvuodon ja pääsypaikan komplikaatioiden verrattuna reisiluun lähestymistapaan. TRA-lähestymistavan tiedetään kuitenkin liittyvän myös suurempaan säteilyaltistukseen verrattuna femoraaliseen lähestymistapaan. Lisäksi TRA:n katetrointi voi olla vaikeaa tietyissä populaatioissa anatomisista syistä johtuen. Vaikka perinteisesti on tehty oikean säteittäisvaltimon (RRA) kanavoinnin avulla huoneen asennuksen toteuttamiskelpoisuuden vuoksi, pääsy vasemmalle säteittäiselle valtimolle (LRA) voi olla parempi, koska nousevaan aortaan saavuttamiseen tarvitaan lyhyempi etäisyys ja ohitetaan oikean subclavian valtimon mutkaisuus. . TRA:n edut huomioon ottaen on tärkeää määrittää, kuinka vasemman ja oikean radiaalisen valtimon pääsy vaikuttaa säteilyaltistuksen parametreihin toimenpiteen vaikeuden lisäksi.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus potilaista, joilla on TRA:n epäonnistumisen/vaikeuden ennustajia, jotka lähetetään sepelvaltimon angiografiaan. Potilaat, jotka on lähetetty sepelvaltimon angiografiaan käyttämällä transradiaalista lähestymistapaa, jaetaan satunnaisesti päästäkseen valtimoon oikean tai vasemman säteittäisen valtimon kautta. Transfemoraalista lähestymistapaa käyttävistä sepelvaltimon angiografiaan lähetetyistä potilaista laaditaan rekisteri. Ensisijainen tulosmitta on säteilyaltistus mitattuna sepelvaltimon angiografiajärjestelmän annosaluetuotteella. Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat fluoroskopian kokonaisaika, säteilyn kokonaisannos, käytettyjen katetrien lukumäärä ja subklavian mutkaisuuden esiintyvyys. Lisäksi arvioidaan myös menettelyihin liittyviä komplikaatioita ja onnistumisasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sydämen katetrointiin lähetetyt potilaat, joilla on kolme seuraavista neljästä ominaisuudesta: ikä ≥70 vuotta, naissukupuoli, verenpainetauti ja ≤64 tuumaa pitkä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos 1) heille on tehty aiempi CABG sisäisen rintavaltimon avulla, 2) heillä on poikkeava Allen-testi, 3) tarvitsevat kiireellistä sydämen katetrointia, 4) suunnitellaan vaiheittaisen PCI-toimenpiteen suorittamista, 5) eivät anna suostumustaan tai eivät pysty antamaan suostumusta tai 6) osallistuvat toiseen kilpailevaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Transradiaalinen lähestymistapa
Satunnaistettu vasen vs. oikea radiaalivaltimon lähestymistapa
Satunnaistettu vasen vs. oikea radiaalivaltimon lähestymistapa
EI_INTERVENTIA: Transfemoraalinen lähestymistapa
Havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annosaluetuote
Aikaikkuna: Sepelvaltimon angiografian aikana
Sepelvaltimon angiografian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fluoroskopian kokonaisaika
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografian ja PCI:n aikana
sepelvaltimon angiografian ja PCI:n aikana
kokonaissäteilyannos
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografian ja PCI:n aikana
sepelvaltimon angiografian ja PCI:n aikana
käytettyjen katetrien määrä
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografian aikana
sepelvaltimon angiografian aikana
sublavian mutkaisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografian aikana
sepelvaltimon angiografian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Coppola, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa