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UMIC 验证研究

2012年11月13日 更新者:RWTH Aachen University

超高速移动信息和通信

该研究的目的是评估一种新的可穿戴计算机化系统的可行性,该系统设计用于在现实生活条件下对运动员进行持续监测。 该系统由不同的传感器和蓝牙发射器组成,这些传感器和蓝牙发射器通过电线互连并集成在 T 恤的织物中。 应在与高强度体育活动相关的条件下(如高体温或部分脱水)研究包括生物阻抗在内的几个生理参数。 该系统必须在实验室和“自然/露天”条件下进行测试,将获得的评估与标准化的既定诊断方法进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

新的可穿戴传感器和监控系统必须在 20 名年龄在 18 至 35 岁之间的健康男女运动员身上进行测试。 本研究的目的是表征该系统的技术参数、诊断精度和实际适用性,该系统应该能够测量和翻译运动员在现实生活条件下体育活动期间的实际生理状态信息。

IPANEMA(集成姿势和活动网络)是一种结构,由电极和几个集成在 T 恤的纺织组织中的专用传感器组成,并与“电子点头”互连,“电子点头”是一种通过蓝牙信号支持中央计算机控制系统的设备。

这种身体传感器网络可以消融心脏电活动 (ECG)、生物阻抗谱 (BIS)、测量皮肤表面的温度和湿度、呼吸强度和身体运动的加速。

该研究分为 3 个部分,室内部分、室外部分和在受控人工温度条件下(气候室)的测量部分。

室外测量将在不同的跑道上进行,例如。在 Hochschulsportzentrum,Lousberg,可以分为两种子类型,训练和比赛。

室内学习阶段持续约。 2 小时,志愿者在跑步机上跑步时将使用 IPANEMA 系统和常见的医疗监测程序进行分析。 通过使用固定诊断设备、运动肺量计设备 PowerCube Ergo、BIS 测量系统 Xitron Hydra 4200、红外摄像机 VarioCam®hr-basic 和标准医学 ECG 测量获得的相同生理参数的评估用作参考值。 开始前两小时和整个训练阶段,实验组与对照组相反,限制食物和液体摄入。 这些实验条件旨在阐明体育活动期间脱水的几种生理效应。 室外和气候室调查没有规定液体剥夺。

气候室测量将在温度受控的房间内进行。 此测量过程可持续长达 3 小时,气候室内部的温度可升高至 40Cº。 这些条件可以模拟身体传感器网络并引发与体育活动期间获得的效果相当的生理效果。 在气候室阶段,志愿者不进行任何运动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen、North Rhine-Westphalia、德国、52074
        • Internal Medicine I, University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康、运动的人
  • 18-35岁
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 疏电性
  • 金属和/或电动植入物
  • 平衡困难
  • 心功能不全
  • 动脉低血压
  • 躯干性共济失调
  • 未成年人
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无需进水的 IPANEMA 验证
在测试 IPANEMA 测量系统期间,一组仅限于室内阶段的取水量。 另一组不受水摄入量的限制。
在体育活动中控制现实生活条件下的身体状况。
实验性的:IPANEMA 取水验证
一组在室内阶段限制进水,另一组不限制进水。
在体育活动中控制现实生活条件下的身体状况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于监测运动员运动表现的便携式测量系统的生命体征测定
大体时间:每三小时十次测量
验证基于新型便携式和功能性传感器的监控系统。
每三小时十次测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在训练和比赛条件下确定新型纺织品集成和便携式测量系统的生命体征,与参考设备的平行测量进行比较
大体时间:每三小时十次测量
由于测量的设计和类型,研究分为 3 个部分,室内、室外和气候室。 每个部分的测量持续时间为2-3小时。 将获得的数据与通过常规方法获得的结果进行比较。 它包括测量精度、数据传输和计算机支持数据分析的验证。 测量参数包括身体温度、体表湿度、心电图、呼吸量和呼吸频率
每三小时十次测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Krüger, Univ.-Prof.、Internal Medicine I, University Hospital Aachen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月16日

首次发布 (估计)

2012年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月13日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-111
  • EK 180/11 (其他标识符:Ethics Committee University Hospital Aachen)

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