UMIC検証研究
超高速モバイル情報通信
調査の概要
詳細な説明
新しいウェアラブル センサーおよびモニタリング システムは、18 歳から 35 歳までの男女 20 人の健康なスポーツマンでテストする必要があります。 本研究の目的は、このシステムの技術的パラメーター、診断精度、および実際の適用性の特徴付けであり、実際の条件下でのスポーツマンの身体活動中の実際の生理学的状態の情報を測定および変換できるはずです。
IPANEMA (Integrated Posture and Activity Network) は、T シャツの繊維組織に統合された電極といくつかの特殊なセンサーで構成される構造であり、「電子ノード」と相互接続されています。これは、Bluetooth 信号を介した情報で中央コンピューター制御システムをサポートする機器です。
このボディ センサー ネットワークにより、心臓の電気的活動 (ECG)、生体インピーダンス分光法 (BIS)、皮膚表面の温度と湿度の測定、呼吸強度、体の動きの加速のアブレーションが可能になります。
この研究は、屋内部分、屋外部分、および制御された人工温度条件下での測定部分 (気候室) の 3 つの部分に分かれています。
屋外測定は、さまざまなランニング トラックで実行されます。 Hochschulsportzentrum、Lousberg で、トレーニングと競技の 2 つのサブタイプに分けることができます。
屋内研究段階は約続きます。 IPANEMA システムと一般的な医療モニタリング手順の両方を備えたトレッドミルでのランニング中にボランティアが分析される 2 時間。 固定診断機器、エルゴスピロメトリック デバイス PowerCube Ergo、BIS 測定システム Xitron Hydra 4200、赤外線カメラ VarioCam®hr-basic、および標準的な医療用 ECG 測定値を使用して得られた同一の生理学的パラメータの評価が参照値として使用されます。 開始の 2 時間前からトレーニング フェーズ全体を通して、実験グループは、対照グループとは反対に、食物と液体の摂取を制限されます。 これらの実験条件は、スポーツ活動中の脱水のいくつかの生理学的影響を明らかにすることを目的としています。 屋外および気象室の調査では、液体の剥奪は規定されていません。
人工気候室の測定は、温度管理された部屋で行われます。 この測定セッションは最大 3 時間続き、気候チャンバー内の温度は 40Cº まで上げることができます。 このような条件は、身体センサー ネットワークをシミュレートし、スポーツ活動中に得られる効果に匹敵する生理学的効果を引き出す可能性があります。 人工気候室フェーズでは、ボランティアによるスポーツは行われません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- Internal Medicine I, University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康でスポーティーな人
- 18~35歳
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 電気恐怖症
- 金属および/または電気インプラント
- バランスの難しさ
- 心不全
- 動脈性低血圧
- 体幹性運動失調
- 未成年者
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:取水なしの IPANEMA 検証
1 つのグループは、IPANEMA 測定システムのテスト中の屋内フェーズでの水の摂取に制限されています。
他のグループは、水の摂取量に制限されていません。
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スポーツ活動中の実際の生活条件下での身体状態の制御。
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実験的:取水による IPANEMA 検証
一方のグループは屋内フェーズでの水の摂取に制限され、もう一方のグループは水の摂取に制限されていません。
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スポーツ活動中の実際の生活条件下での身体状態の制御。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動中のアスリートのパフォーマンスを監視するためのポータブル測定システムからのバイタル サインの決定
時間枠:3時間ごとに10回の測定
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新しいポータブル機能センサーベースの監視システムの検証。
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3時間ごとに10回の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参照デバイスとの並列測定と比較して、トレーニングおよび競技条件中の新しいテキスタイル統合ポータブル測定システムからのバイタルサインの決定
時間枠:3時間ごとに10回の測定
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設計と測定の種類により、調査は屋内、屋外、クライメート チャンバーの 3 つの部分に分かれています。
各パーツの測定時間は 2 ~ 3 時間です。
得られたデータは、従来の方法で得られた結果と比較されます。
これには、測定の精度、データの転送、およびコンピューターがサポートするデータ分析の検証が含まれます。
測定パラメータには、体温、体表面の湿度、心電図、呼吸量および呼吸数が含まれます。
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3時間ごとに10回の測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stefan Krüger, Univ.-Prof.、Internal Medicine I, University Hospital Aachen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。