部分肠切除术后 TZP-101（IV Ulimorelin）安全性评估研究

纳入标准：

• 患者年龄为 18 至 80 岁（含）。
• 患者计划接受开腹肠切除术。
• 女性患者必须已绝经（至少 1 年）、接受手术绝育、实行真正的禁欲，或者在研究期间（包括随访期）（例如随访期）必须使用适当的避孕措施（根据研究者的意见）。 避孕埋植剂、注射剂、口服避孕药、某些宫内节育器 [IUD] 和/或带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的屏障方法（避孕套或封闭帽）。
• 必须在给药前 3 个月内确定激素和宫内节育器避孕方法，如果发生变化，应在整个研究期间按照研究者的指示使用替代方法。
• 有生育能力的女性在筛查和入院时妊娠测试必须呈阴性

手术后和给予第一剂研究药物之前，必须评估以下资格标准：

• 患者接受了开腹肠切除术。
• 患者已给出书面知情同意书

排除标准：

• 患者体重超过 200 公斤（441 磅）。
• 患者被归类为美国麻醉医师协会 (ASA) 4 级、5 级或 6 级
• 患者患有完全性肠梗阻。
• 患者计划接受低位直肠或肛门吻合术（例如 直肠切除术或回肠肛门吻合术）（低位直肠定义为腹膜前反射下方 - 通常距离肛门边缘 9-10 厘米）。
• 患者被安排进行腹腔镜或腹腔镜手辅助手术。
• 患者的外科手术被认为是紧急手术。
• 患者肝或肾功能明显受损（丙氨酸转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）为正常上限的2.5倍；肌酐清除率<30mL/分钟（min），使用血清肌酐估算，公式为[(140 -年龄）×体重（kg）]/[（72×血清肌酐（mg/dl）×0.85（女性患者）]。
• 预计患者术后需要长时间通气。
• 患者患有精神疾病或认知障碍，研究者认为这会干扰参与研究。
• 患者在研究开始前 30 天参加了一项研究性药物研究。
• 患者在筛查时的受控物质实验室检测结果呈阳性（由医疗专业人员开出的药物和/或伴随药物除外）。
• 已知患者患有乙型肝炎或丙型肝炎感染，目前伴有临床显着症状或肝功能异常。
• 研究者认为，患者近期有对任何药物产生临床显着过敏反应的成人病史。
• 患者已怀孕（通过妊娠测试证实）或正在哺乳。
• 患者在过去一年内已知有药物或酒精滥用史。

手术后和给予第一剂研究药物之前，必须评估以下资格标准：

• 患者接受低位直肠或肛门吻合术（例如 直肠切除术或回肠肛门吻合术）（低位直肠定义为腹膜前反射下方 - 通常距离肛门边缘 9-10 厘米）。
• 患者接受了腹腔镜手术（包括手助腹腔镜手术）。
• 患者被分类为美国麻醉医师协会 (ASA) 4 级、5 级或 6 级。
• 患者之前曾接受过乌利莫林治疗