每日鼻内催产素治疗儿童期精神分裂症

背景：

最近关于鼻内催产素给药的研究表明，在减轻成年精神分裂症患者的症状方面具有中等疗效，在改善自闭症患者的社会认知方面具有中等至良好的反应。 大多数（约 75%）儿童期精神分裂症 (COS) 患者在药物治疗优化后继续表现出社交和精神病性症状，近 30% 的 COS 儿童患有共病的自闭症谱系障碍 (ASD)。 催产素可能是一种安全有效的辅助治疗，可改善药物稳定的 COS 患者的社会认知、减少焦虑并间接减少精神病症状。

客观的：

研究鼻内催产素（研究药物）是否安全，改善情绪/社会认知，减轻临床稳定的 COS 儿童的症状严重程度，以及研究药物是否也会导致特定的神经回路变化，如多模态神经影像学所测量。

研究人群：

将招募 72 名 10 岁及以上的 COS 患者（每组 36 名）。 在这项研究之前，所有患者都将接受至少一个月的稳定药物治疗。

设计：

每日鼻内催产素的为期两周的双盲、安慰剂对照、平行设计试验。 研究期结束后，将向所有参与者提供为期两周的开放标签研究药物延长期，无论研究组分配如何。

结果措施：

主要结果指标：

评估鼻内催产素在 COS 患者中的安全性。

通过 PANSS、SAPS、SANS 和 BPRS 评估，与安慰剂相比，鼻内给予催产素是否会改善精神分裂症的阳性和阴性症状。

通过非语言行为诊断分析 (DANVA-2)、发育神经心理学评估 (NEPSY-2) 标准化社会感知电池测量，评估鼻内催产素是否对 COS 儿童的社交和情绪处理及行为有显着影响，Brune心智理论图片故事任务，在眼睛测试中阅读心智。 社会反应量表 (SRS)。

通过 fMRI、DTI 和 MEG 测量催产素给药后神经回路的改变。

评估在研究过程中测得的血浆催产素水平的变化。