어린 시절 발병 정신 분열증에 대한 일일 비강 내 옥시토신

배경:

비강내 옥시토신 투여에 대한 최근 연구는 정신분열증이 있는 성인 환자의 증상 감소에 중등도의 효능이 있고 자폐증 환자의 사회적 인지 개선에 중등도 내지 양호한 반응을 나타냅니다. 아동기 발병 정신분열병(COS) 환자의 대다수(약 75%)는 약물 치료 최적화 후에도 계속해서 사회적 및 정신병적 증상 손상을 나타내며 COS 아동의 거의 30%는 동반이환 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)를 가지고 있습니다. Oxytocin은 사회적 인지를 향상시키고 불안을 줄이며 간접적으로 약물 치료가 안정적인 COS 환자의 정신병적 증상을 감소시키는 안전하고 효과적인 보조 치료일 수 있습니다.

목적:

비강 내 옥시토신(연구 약물)이 안전한지, 정서적/사회적 인지를 개선하고, 임상적으로 안정적인 COS 소아에서 증상 심각도를 감소시키는지, 연구 약물이 다중 모드 신경 영상으로 측정할 때 특정 신경 회로 변화를 초래하는지 여부를 연구합니다.

연구 모집단:

10세 이상의 COS 환자 72명(그룹당 36명)을 모집합니다. 모든 환자는 이 연구 이전에 적어도 한 달 동안 안정적인 약물을 복용하게 됩니다.

설계:

매일 비강내 옥시토신에 대한 2주간의 이중 맹검, 위약 대조, 평행 설계 시험. 연구 기간 후, 연구 그룹 배정에 관계없이 모든 참가자에게 오픈 라벨 연구 약물의 2주 연장이 제공됩니다.

결과 측정:

주요 결과 측정:

COS 환자에서 비강내 옥시토신의 안전성을 평가한다.

PANSS, SAPS, SANS 및 BPRS로 측정한 옥시토신의 비강내 투여가 위약과 비교하여 정신분열증의 양성 및 음성 증상 모두를 개선하는지 평가합니다.

비언어적 행동의 진단 분석(DANVA-2), 발달 신경심리학적 평가(NEPSY-2) 표준화된 사회적 인식 배터리, Brune 마음 그림 이야기 이론 과제, 눈으로 마음 읽기 시험. 사회적 반응성 척도(SRS).

fMRI, DTI 및 MEG로 측정한 옥시토신 투여 후 신경회로의 변화를 측정합니다.

연구 과정 동안 측정된 혈장 옥시토신 수치의 변화를 평가하기 위해.