硝酸甘油治疗疑似胆石症

一般方法：本研究建议比较舌下含服 0.4 毫克硝酸甘油与安慰剂对疑似症状性胆石症引起的急性疼痛的初始治疗效果。 年龄在 18 至 60 岁之间且右上腹痛持续时间少于 24 小时的患者将接受舌下含服硝酸甘油或安慰剂治疗。 患有阻塞性肥厚型心肌病、明显低血容量、STEMI 或疑似心源性胸痛、下壁心肌梗塞伴右心室受累、颅内压升高、心脏压塞以及服用某些药物治疗勃起功能障碍（磷酸二酯酶抑制剂）、妊娠或已知有其他疾病的患者对硝酸甘油过敏者将被排除在研究之外。

2. 方法：将随机抽取急诊科患者的方便样本，接受舌下含服 0.4 mg 硝酸甘油或安慰剂。 将使用视觉模拟量表评估给药前和给药后两分钟和五分钟时的疼痛。 药物将是 0.4 毫克剂量的硝酸甘油或安慰剂。 如果疼痛在五分钟内没有完全缓解，将在评估血压后给予第二剂。 如果在额外的两分钟和五分钟评估后疼痛没有完全缓解或疼痛再次出现，将由主治急诊医师酌情决定以标准方式进行治疗。 辅助研究和其他治疗将由主治医师决定。 当给予我们的患者群体治疗急性冠脉综合征或疑似心绞痛时，0.4 毫克剂量的硝基已被证明是安全且耐受性良好的剂量。 我们的主治人员、住院医师和护理人员非常熟悉该剂量、药物的潜在副作用及其给药程序。 因此，我们认为 0.4mg 将是我们研究中参与者的最佳起始剂量。

3.逆转录病毒学研究：无

4.研究药物/设备/生物制品研究：无

5. 统计分析：将人口统计信息、患者特征、实验组分配和视觉模拟疼痛量表数据输入电子表格。 将在 5 个时间点记录每位患者的疼痛：0、2、5、7 和 10 分钟。 描述性统计数据将以表格和图表的形式呈现。 疼痛量表结果将通过双向 (2x5) 重复测量方差分析与交互作用和事后多重比较进行分析。 要测试的主要时间对将是治疗组和安慰剂组之间从 0 分钟到 2 分钟的疼痛减轻差异。 计划样本量为 62 人，安慰剂组 31 人，硝基组 31 人。 样本量是在 Riffenburgh 博士的帮助下计算得出的。 他同意上面建议的样本量。

6. 军事相关性/作战用途（如果有）：舌下含服硝酸甘油是大多数现场和作战环境中独立供应商的标准 AMAL 清单项目。 胆绞痛的缓解可以显着减少因右上腹疼痛而进行的紧急医疗后送的次数。 与通常用于治疗胆绞痛的阿片类药物不同，使用硝酸甘油也不会导致精神状态下降。