Tratamiento de la sospecha de colelitiasis con nitroglicerina

Enfoque general: este estudio propone comparar dosis sublinguales de 0,4 mg de nitroglicerina con placebo para el tratamiento inicial del dolor agudo por sospecha de colelitiasis sintomática. A los pacientes con dolor abdominal en el cuadrante superior derecho de menos de 24 horas de duración entre las edades de 18 y 60 años se les ofrecerá tratamiento con nitroglicerina sublingual o placebo. Pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hipovolemia pronunciada, STEMI o presunto dolor torácico cardíaco, infarto de miocardio inferior con compromiso del ventrículo derecho, aumento de la presión intracraneal, taponamiento cardíaco y pacientes que toman ciertos medicamentos para la disfunción eréctil (inhibidores de la fosfodiesterasa), embarazo o con un la alergia a la nitroglicerina se excluirá del estudio.

2. Métodos: Se aleatorizará una muestra de conveniencia de pacientes que se presenten en el Departamento de Emergencias para recibir dosis sublinguales de 0,4 mg de nitroglicerina o placebo. El dolor antes y a los dos minutos y cinco minutos después de la administración del medicamento se evaluará mediante una escala analógica visual. El medicamento será una dosis de 0,4 mg de nitroglicerina o un placebo. Si el dolor no se alivia por completo en cinco minutos, se administrará una segunda dosis después de evaluar la presión arterial. Si el dolor no se alivia por completo después de una evaluación adicional de dos minutos y cinco minutos o si el dolor regresa, se tratará de la manera habitual a discreción del médico de urgencias tratante. Los estudios complementarios y otros tratamientos quedarán a criterio del médico tratante. Se ha demostrado que la dosis de 0,4 mg de nitro es segura y bien tolerada cuando se administra a nuestra población de pacientes en el tratamiento del síndrome coronario agudo o sospecha de angina. Nuestro personal de atención, residentes y de enfermería está muy familiarizado con esta dosis, los posibles efectos secundarios del medicamento y su procedimiento de administración. Por lo tanto, creemos que 0,4 mg será una dosis inicial óptima para los participantes en nuestro estudio.

3. Investigación en retrovirología: ninguna

4. Investigación de medicamentos/dispositivos/biológicos en investigación: ninguno

5. Análisis estadístico: la información demográfica, las características del paciente, la asignación al grupo experimental y los datos de la escala analógica visual del dolor se ingresarán en una hoja de cálculo. El dolor se registrará por paciente en 5 puntos de tiempo: 0, 2, 5, 7 y 10 minutos. Las estadísticas descriptivas se presentarán en tablas y gráficos. Los resultados de la escala de dolor se analizarán mediante un análisis de varianza de medidas repetidas de dos vías (2x5) con interacción y comparaciones múltiples post hoc. El par de tiempo principal que se probará será la diferencia entre los grupos de tratamiento y placebo en la reducción del dolor de 0 a 2 minutos. El tamaño de muestra planificado es de 62, con 31 en el grupo de placebo y 31 en el grupo de nitro. El tamaño de la muestra se calculó con la ayuda del Dr. Riffenburgh. Está de acuerdo con el tamaño de la muestra sugerido anteriormente.

6. Relevancia militar/uso operativo, si corresponde: la nitroglicerina sublingual es un elemento estándar de la lista AMAL para proveedores independientes en la mayoría de los entornos operativos y de campo. El alivio del cólico biliar puede reducir significativamente el número de evacuaciones médicas urgentes por dolor en el cuadrante superior derecho. Tampoco hay degradación del estado mental con el uso de nitroglicerina, a diferencia de los opioides comúnmente utilizados para tratar el cólico biliar.