니트로글리세린으로 의심되는 담석증 치료

일반적인 접근법: 이 연구는 의심되는 증상성 담석증으로 인한 급성 통증에 대한 초기 치료를 위한 니트로글리세린 설하 0.4mg 용량과 위약을 비교하는 것을 제안합니다. 18세에서 60세 사이의 24시간 미만 지속되는 오른쪽 상복부 복통이 있는 환자는 설하 니트로글리세린 또는 위약으로 치료를 받게 됩니다. 폐쇄성 비대성 심근병증, 현저한 저혈량증, STEMI 또는 추정되는 심장 흉통, 우심실 침범을 동반한 하심근 경색증, 두개내압 상승, 심장 압전이 있는 환자, 발기 부전(포스포디에스테라제 억제제), 임신 또는 알려진 질환을 위해 특정 약물을 복용하는 환자 니트로글리세린에 대한 알레르기는 연구에서 제외됩니다.

2. 방법: 응급실에 내원하는 환자의 편의 샘플을 임의로 설하 0.4 mg 용량의 니트로글리세린 또는 위약을 받도록 합니다. 약물 투여 전과 투여 후 2분 및 5분 후의 통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 약물은 0.4mg 용량의 니트로글리세린 또는 위약입니다. 5분 이내에 통증이 완전히 완화되지 않으면 혈압 평가 후 두 번째 용량을 투여합니다. 추가 2분 및 5분 평가 후에도 통증이 완전히 완화되지 않거나 통증이 다시 나타나면 치료하는 응급 의사의 판단에 따라 표준 방식으로 치료합니다. 보조 연구 및 기타 치료는 담당 의사의 재량에 따릅니다. 0.4mg의 니트로 용량은 급성 관상동맥 증후군 또는 의심되는 협심증 치료를 위해 환자 집단에 투여할 때 안전하고 내약성이 우수한 용량임이 입증되었습니다. 우리의 주치의, 레지던트 및 간호 직원은 이 복용량, 약물의 잠재적인 부작용 및 투여 절차에 대해 매우 잘 알고 있습니다. 따라서 우리는 0.4mg이 우리 연구의 등록자에게 최적의 시작 용량이 될 것이라고 믿습니다.

3. 레트로바이러스 연구: 없음

4. 연구용 약물/기기/생물학적 연구: 없음

5. 통계 분석: 인구통계학적 정보, 환자 특성, 실험군 배정, 시각적 아날로그 통증 척도 데이터를 스프레드시트에 입력합니다. 통증은 0분, 2분, 5분, 7분 및 10분의 5가지 시점에서 환자당 기록됩니다. 설명 통계는 표와 그래프로 표시됩니다. 통증 척도 결과는 상호작용 및 사후 다중 비교를 통한 분산의 양방향(2x5) 반복 측정 분석에 의해 분석됩니다. 테스트할 1차 시간 쌍은 0분에서 2분까지의 통증 감소에서 치료 그룹과 위약 그룹 간의 차이입니다. 계획된 샘플 크기는 위약 그룹에 31개, 니트로 그룹에 31개로 62개입니다. 샘플 크기는 Dr Riffenburgh의 도움으로 계산되었습니다. 그는 위에서 제안한 샘플 크기에 동의합니다.

6. 군사 관련성/수술적 사용(있는 경우): 설하 니트로글리세린은 대부분의 현장 및 수술 환경에서 독립 제공자를 위한 표준 AMAL 목록 항목입니다. 담즙 산통의 완화는 우측 상부 사분면 통증에 대한 긴급 의료 후송 횟수를 크게 줄일 수 있습니다. 담즙 산통 치료에 일반적으로 사용되는 아편유사제와 달리 니트로글리세린 사용으로 인한 정신 상태 저하도 없습니다.