Лечение подозрения на желчнокаменную болезнь нитроглицерином

Общий подход. В этом исследовании предлагается сравнить сублингвальные дозы 0,4 мг нитроглицерина с плацебо для начального лечения острой боли при подозрении на симптоматическую желчнокаменную болезнь. Пациентам с болями в правом верхнем квадранте живота продолжительностью менее 24 часов в возрасте от 18 до 60 лет будет предложено лечение сублингвальным нитроглицерином или плацебо. Пациенты с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, выраженной гиповолемией, ИМпST или предполагаемой сердечной болью в груди, нижним инфарктом миокарда с поражением правого желудочка, повышенным внутричерепным давлением, тампонадой сердца, а также пациенты, принимающие определенные препараты для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы), беременность или с известным аллергия на нитроглицерин будет исключена из исследования.

2. Методы. Удобная выборка пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, будет рандомизирована для получения сублингвальной дозы 0,4 мг нитроглицерина или плацебо. Боль до и через две минуты и пять минут после введения лекарства будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы. Лекарство будет либо дозой 0,4 мг нитроглицерина, либо плацебо. Если боль не исчезнет полностью в течение пяти минут, после оценки артериального давления будет введена вторая доза. Если после дополнительных двух- и пятиминутной оценки боль полностью не исчезнет или боль вернется, ее будут лечить стандартным способом по усмотрению лечащего врача скорой помощи. Дополнительные исследования и другие методы лечения остаются на усмотрение лечащего врача. Было доказано, что доза 0,4 мг нитро является безопасной и хорошо переносимой дозой при введении нашим пациентам при лечении острого коронарного синдрома или подозрении на стенокардию. Наш лечащий, резидентский и медицинский персонал хорошо знаком с этой дозой, потенциальными побочными эффектами лекарства и процедурой его введения. Поэтому мы считаем, что 0,4 мг будет оптимальной начальной дозой для участников нашего исследования.

3. Ретровирусные исследования: нет

4. Исследовательские исследования лекарств/устройств/биологических препаратов: нет

5. Статистический анализ: демографическая информация, характеристики пациента, отнесение к экспериментальной группе и данные визуальной аналоговой шкалы боли будут введены в электронную таблицу. Боль будет записываться для каждого пациента в 5 моментах времени: 0, 2, 5, 7 и 10 минут. Описательная статистика будет представлена ​​в виде таблиц и графиков. Результаты шкалы боли будут проанализированы с помощью двустороннего (2x5) повторного анализа дисперсии с взаимодействием и постфактум множественных сравнений. Первичной парой времени для тестирования будет разница между группами лечения и плацебо в уменьшении боли от 0 до 2 минут. Запланированный размер выборки составляет 62 человека, из них 31 в группе плацебо и 31 в группе нитро. Размер выборки был рассчитан с помощью доктора Риффенбурга. Он согласен с размером выборки, предложенным выше.

6. Военная значимость / оперативное использование, если таковое имеется: Сублингвальный нитроглицерин является стандартным пунктом списка AMAL для независимых поставщиков в большинстве полевых и оперативных условий. Купирование желчной колики позволяет значительно сократить количество экстренных медицинских эвакуаций по поводу болей в правом подреберье. Также не наблюдается ухудшения психического статуса при применении нитроглицерина, в отличие от опиоидов, обычно используемых для лечения желчной колики.