Traitement d'une lithiase biliaire suspectée avec de la nitroglycérine

Approche générale : Cette étude propose de comparer des doses sublinguales de 0,4 mg de nitroglycérine à un placebo pour le traitement initial de la douleur aiguë due à une cholélithiase symptomatique suspectée. Les patients souffrant de douleurs abdominales dans le quadrant supérieur droit d'une durée inférieure à 24 heures entre 18 et 60 ans se verront proposer un traitement par nitroglycérine sublinguale ou un placebo. Patients présentant une cardiomyopathie hypertrophique obstructive, une hypovolémie prononcée, un STEMI ou une douleur thoracique cardiaque présumée, un infarctus du myocarde inférieur avec atteinte ventriculaire droite, une pression intracrânienne élevée, une tamponnade cardiaque et les patients prenant certains médicaments contre la dysfonction érectile (inhibiteurs de la phosphodiestérase), la grossesse ou avec un l'allergie à la nitroglycérine sera exclue de l'étude.

2. Méthodes : Un échantillon de commodité de patients se présentant au service des urgences sera randomisé pour recevoir soit des doses sublinguales de 0,4 mg de nitroglycérine, soit un placebo. La douleur avant et à deux minutes et cinq minutes après l'administration du médicament sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Le médicament sera soit une dose de 0,4 mg de nitroglycérine, soit un placebo. Si la douleur n'est pas complètement soulagée dans les cinq minutes, une deuxième dose sera administrée après l'évaluation de la pression artérielle. Si la douleur n'est pas complètement soulagée après une évaluation supplémentaire de deux minutes et cinq minutes ou si la douleur revient, elle sera traitée de la manière standard à la discrétion du médecin d'urgence traitant. Les études auxiliaires et autres traitements seront à la discrétion du médecin traitant. La dose de 0,4 mg de nitro s'est avérée être une dose sûre et bien tolérée lorsqu'elle est administrée à notre population de patients dans le cadre du traitement d'un syndrome coronarien aigu ou d'une suspicion d'angor. Notre personnel traitant, résident et infirmier connaît très bien cette dose, les effets secondaires potentiels du médicament et sa procédure d'administration. Par conséquent, nous pensons que 0,4 mg sera une dose initiale optimale pour les participants à notre étude.

3. Recherche en rétrovirologie : Aucune

4. Recherche expérimentale sur les médicaments/dispositifs/produits biologiques : aucune

5. Analyse statistique : les informations démographiques, les caractéristiques du patient, l'affectation au groupe expérimental et les données de l'échelle visuelle analogique de la douleur seront saisies dans une feuille de calcul . La douleur sera enregistrée par patient à 5 moments : 0, 2, 5, 7 et 10 minutes. Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de tableaux et de graphiques. Les résultats de l'échelle de douleur seront analysés par une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelle (2x5) avec interaction et comparaisons multiples post hoc. La première paire de temps à tester sera la différence entre les groupes de traitement et de placebo dans la réduction de la douleur de 0 à 2 minutes. La taille de l'échantillon prévu est de 62, dont 31 dans le groupe placebo et 31 dans le groupe nitro. La taille de l'échantillon a été calculée avec l'aide du Dr Riffenburgh. Il est d'accord avec la taille de l'échantillon suggérée ci-dessus.

6. Pertinence militaire / utilisation opérationnelle, le cas échéant : la nitroglycérine sublinguale est un élément standard de la liste AMAL pour les fournisseurs indépendants dans la plupart des contextes de terrain et opérationnels. Le soulagement des coliques biliaires peut réduire considérablement le nombre d'évacuations médicales urgentes pour douleur dans le quadrant supérieur droit. Il n'y a pas non plus de dégradation de l'état mental avec l'utilisation de la nitroglycérine, contrairement aux opioïdes couramment utilisés pour traiter les coliques biliaires.