Behandling af mistænkt kolelithiasis med nitroglycerin

Generel tilgang: Denne undersøgelse foreslår at sammenligne sublinguale 0,4 mg doser af nitroglycerin med placebo til indledende behandling af akutte smerter fra mistanke om symptomatisk kolelithiasis. Patienter med mavesmerter i højre øvre kvadrant af mindre end 24 timers varighed mellem 18 og 60 år vil blive tilbudt behandling med sublingualt nitroglycerin eller placebo. Patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, udtalt hypovolæmi, STEMI eller formodet hjertebrystsmerter, inferior myokardieinfarkt med højre ventrikulær involvering, forhøjet intrakranielt tryk, hjertetamponade og patienter, der tager visse lægemidler mod erektil dysfunktion (pregnancy-inhibitor- eller fosfodiesterase), allergi over for nitroglycerin vil blive udelukket fra undersøgelsen.

2. Metoder: En bekvemmelighedsprøve af patienter, der henvender sig til Akutafdelingen, vil blive randomiseret til at modtage enten sublinguale 0,4 mg doser nitroglycerin eller placebo. Smerter før og to minutter og fem minutter efter medicinindgivelse vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala. Medicinen vil være enten en dosis på 0,4 mg nitroglycerin eller en placebo. Hvis smerten ikke er fuldstændig lindret inden for fem minutter, vil en anden dosis blive givet efter blodtryksvurdering. Hvis smerten ikke er fuldstændig lindret efter yderligere to minutter og fem minutters vurdering, eller smerten vender tilbage, vil den blive behandlet på standardmåden efter den behandlende akutlæges skøn. Supplerende undersøgelser og andre behandlinger vil være efter den behandlende læges skøn. 0,4 mg dosis af nitro har vist sig at være en sikker og veltolereret dosis, når den administreres til vores patientpopulation til behandling af akut koronarsyndrom eller mistanke om angina. Vores behandlende, beboere og plejepersonale er meget fortrolige med denne dosis, de potentielle bivirkninger af medicinen og dens administrationsprocedure. Derfor mener vi, at 0,4 mg vil være en optimal startdosis for deltagere i vores undersøgelse.

3. Retrovirologisk forskning: Ingen

4. Undersøgelsesmedicin/-anordninger/biologisk forskning: Ingen

5. Statistisk analyse: Demografiske oplysninger, patientkarakteristika, tildeling til forsøgsgruppe og visuelle analoge smerteskaladata vil blive indtastet i et regneark. Smerter vil blive registreret pr. patient på 5 tidspunkter: 0, 2, 5, 7 og 10 minutter. Beskrivende statistik vil blive præsenteret i tabeller og grafer. Smerteskalaresultater vil blive analyseret ved en tovejs (2x5) gentagne målsanalyse af varians med interaktion og post hoc multiple sammenligninger. Det primære tidspar, der skal testes, vil være forskellen mellem behandlings- og placebogrupper i smertereduktion fra 0 til 2 minutter. Den planlagte prøvestørrelse er 62, med 31 i placebogruppen og 31 i nitrogruppen. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Dr. Riffenburgh. Han er enig i prøvestørrelsen foreslået ovenfor.

6. Militær relevans / operationel brug, hvis nogen: Sublingualt nitroglycerin er et standard AMAL-listepunkt for uafhængige udbydere i de fleste felt- og operationelle indstillinger. Lindring af galdekolik kan betydeligt reducere antallet af akutte medicinske evakueringer for smerter i højre øvre kvadrant. Der er heller ingen mental statusnedbrydning ved brug af nitroglycerin, i modsætning til de opioider, der almindeligvis anvendes til behandling af galdekolik.