Tratamento da suspeita de colelitíase com nitroglicerina

Abordagem geral: Este estudo propõe comparar doses sublinguais de 0,4 mg de nitroglicerina com placebo para tratamento inicial de dor aguda por suspeita de colelitíase sintomática. Pacientes com dor abdominal no quadrante superior direito com menos de 24 horas de duração entre as idades de 18 e 60 anos receberão tratamento com nitroglicerina sublingual ou placebo. Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, hipovolemia pronunciada, STEMI ou dor torácica presumida cardíaca, infarto do miocárdio inferior com envolvimento do ventrículo direito, aumento da pressão intracraniana, tamponamento cardíaco e pacientes que tomam certos medicamentos para disfunção erétil (inibidores da fosfodiesterase), gravidez ou com um conhecido alergia à nitroglicerina será excluída do estudo.

2. Métodos: Uma amostra de conveniência de pacientes atendidos no Departamento de Emergência será randomizada para receber doses sublinguais de 0,4 mg de nitroglicerina ou placebo. A dor antes e aos dois minutos e cinco minutos após a administração da medicação será avaliada por meio de uma escala analógica visual. A medicação será uma dose de 0,4 mg de nitroglicerina ou um placebo. Se a dor não for completamente aliviada em cinco minutos, uma segunda dose será administrada após a avaliação da pressão arterial. Se a dor não for completamente aliviada após uma avaliação adicional de dois minutos e cinco minutos ou se a dor retornar, ela será tratada da maneira padrão, a critério do médico de emergência responsável. Estudos auxiliares e outros tratamentos ficarão a critério do médico assistente. A dose de 0,4 mg de nitro provou ser uma dose segura e bem tolerada quando administrada à nossa população de pacientes no tratamento de síndrome coronariana aguda ou suspeita de angina. Nossos atendentes, residentes e equipe de enfermagem estão bem familiarizados com esta dosagem, os potenciais efeitos colaterais da medicação e seu procedimento de administração. Portanto, acreditamos que 0,4 mg será uma dose inicial ideal para os inscritos em nosso estudo.

3. Pesquisa retrovirológica: Nenhuma

4. Drogas/Dispositivos/Pesquisa Biológica Investigacional: Nenhum

5. Análise estatística: Informações demográficas, características do paciente, atribuição ao grupo experimental e dados da escala visual analógica de dor serão inseridos em uma planilha. A dor será registrada por paciente em 5 pontos de tempo: 0, 2, 5, 7 e 10 minutos. As estatísticas descritivas serão apresentadas em tabelas e gráficos. Os resultados da escala de dor serão analisados ​​por uma análise de variância de medidas repetidas de duas vias (2x5) com interação e comparações múltiplas post hoc. O par de tempo primário a ser testado será a diferença entre os grupos de tratamento e placebo na redução da dor de 0 para 2 minutos. O tamanho planejado da amostra é 62, com 31 no grupo placebo e 31 no grupo nitro. O tamanho da amostra foi calculado com o auxílio do Dr. Riffenburgh. Ele concorda com o tamanho da amostra sugerido acima.

6. Relevância militar/uso operacional, se houver: Nitroglicerina sublingual é um item padrão da lista AMAL para provedores independentes na maioria das configurações de campo e operacionais. O alívio da cólica biliar pode reduzir significativamente o número de evacuações médicas urgentes para dor no quadrante superior direito. Também não há degradação do estado mental com o uso de nitroglicerina, ao contrário dos opioides comumente usados ​​no tratamento da cólica biliar.