Behandlung von vermuteter Cholelithiasis mit Nitroglycerin

Allgemeiner Ansatz: Diese Studie schlägt vor, sublinguale 0,4-mg-Dosen von Nitroglycerin mit Placebo für die anfängliche Behandlung akuter Schmerzen bei Verdacht auf symptomatische Cholelithiasis zu vergleichen. Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Bauchschmerzen im rechten oberen Quadranten von weniger als 24 Stunden Dauer wird eine Behandlung mit sublingualem Nitroglycerin oder Placebo angeboten. Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie, ausgeprägter Hypovolämie, STEMI oder vermutetem Herz-Brustschmerz, inferiorem Myokardinfarkt mit rechtsventrikulärer Beteiligung, erhöhtem Hirndruck, Herzbeuteltamponade und Patienten, die bestimmte Medikamente gegen erektile Dysfunktion (Phosphodiesterasehemmer), Schwangerschaft oder mit bekannter Allergie gegen Nitroglycerin wird von der Studie ausgeschlossen.

2. Methoden: Eine zweckmäßige Stichprobe von Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, wird randomisiert, um entweder sublinguale 0,4-mg-Dosen von Nitroglycerin oder Placebo zu erhalten. Der Schmerz vor und zwei Minuten und fünf Minuten nach der Medikationsverabreichung wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala bewertet. Das Medikament wird entweder eine 0,4-mg-Dosis Nitroglycerin oder ein Placebo sein. Wenn die Schmerzen nicht innerhalb von fünf Minuten vollständig gelindert werden, wird nach der Blutdruckmessung eine zweite Dosis verabreicht. Wenn der Schmerz nach einer weiteren zweiminütigen und fünfminütigen Beurteilung nicht vollständig gelindert ist oder der Schmerz wiederkehrt, wird er nach Ermessen des behandelnden Notarztes auf die übliche Weise behandelt. Zusätzliche Studien und andere Behandlungen liegen im Ermessen des behandelnden Arztes. Die Dosis von 0,4 mg Nitro hat sich als sichere und gut verträgliche Dosis erwiesen, wenn sie unserer Patientenpopulation zur Behandlung des akuten Koronarsyndroms oder bei Verdacht auf Angina verabreicht wird. Diese Dosis, die möglichen Nebenwirkungen des Medikaments und der Ablauf der Verabreichung sind unserem behandelnden, Assistenz- und Pflegepersonal bestens bekannt. Daher glauben wir, dass 0,4 mg eine optimale Anfangsdosis für Teilnehmer an unserer Studie sein wird.

3. Retrovirologische Forschung: Keine

4. Erforschung von Arzneimitteln/Geräten/Biologika: Keine

5. Statistische Analyse: Demografische Informationen, Patientencharakteristika, Zuordnung zu einer experimentellen Gruppe und Daten einer visuellen analogen Schmerzskala werden in eine Tabelle eingegeben. Der Schmerz wird pro Patient zu 5 Zeitpunkten aufgezeichnet: 0, 2, 5, 7 und 10 Minuten. Deskriptive Statistiken werden in Tabellen und Grafiken dargestellt. Die Ergebnisse der Schmerzskala werden durch eine zweifache (2x5) Varianzanalyse mit wiederholten Messungen mit Interaktion und Post-hoc-Mehrfachvergleichen analysiert. Das zu testende primäre Zeitpaar ist der Unterschied zwischen Behandlungs- und Placebogruppe bei der Schmerzreduktion von 0 auf 2 Minuten. Die geplante Stichprobengröße beträgt 62, davon 31 in der Placebogruppe und 31 in der Nitrogruppe. Die Stichprobengröße wurde mit Hilfe von Dr. Riffenburgh berechnet. Er stimmt der oben vorgeschlagenen Stichprobengröße zu.

6. Militärische Relevanz/Betriebliche Verwendung, falls vorhanden: Sublinguales Nitroglyzerin ist ein Standard-AMAL-Listenelement für unabhängige Anbieter in den meisten Feld- und Betriebsumgebungen. Die Linderung von Gallenkoliken kann die Anzahl dringender medizinischer Evakuierungen bei Schmerzen im rechten oberen Quadranten erheblich reduzieren. Es gibt auch keine Verschlechterung des mentalen Status bei der Verwendung von Nitroglycerin, im Gegensatz zu den Opioiden, die üblicherweise zur Behandlung von Gallenkoliken verwendet werden.