Epäillyn sappikivitaudin hoito nitroglyseriinillä

Yleinen lähestymistapa: Tässä tutkimuksessa ehdotetaan verrattaessa kielen alle annettuja 0,4 mg:n nitroglyseriiniannoksia lumelääkkeeseen epäillyn oireisen sappikivitaudin aiheuttaman akuutin kivun alkuhoidossa. 18–60-vuotiaille potilaille, joilla on alle 24 tuntia kestävä oikean yläkvadrantin vatsakipu, tarjotaan hoitoa sublingvaalisella nitroglyseriinillä tai lumella. Potilaat, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, voimakas hypovolemia, STEMI tai oletettu sydämen rintakipu, huonompi sydäninfarkti, johon liittyy oikean kammio, kohonnut kallonsisäinen paine, sydämen tamponadi, ja potilaat, jotka käyttävät tiettyjä erektiohäiriöiden hoitoon lääkkeitä (fosfodiesteraasi a:n estäjiä) nitroglyseriiniallergia jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

2. Menetelmät: Mukavuusnäyte päivystykseen saapuvista potilaista satunnaistetaan saamaan joko kielen alle 0,4 mg:n annoksia nitroglyseriiniä tai lumelääkettä. Kipu ennen lääkkeen antamista ja kahden minuutin ja viiden minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Lääke on joko 0,4 mg:n annos nitroglyseriiniä tai lumelääkettä. Jos kipu ei lievity täysin viiden minuutin kuluessa, verenpainemittauksen jälkeen annetaan toinen annos. Jos kipu ei ole täysin helpottunut kahden minuutin ja viiden minuutin lisäarvioinnin jälkeen tai kipu palaa, se hoidetaan normaaliin tapaan hoitavan ensiapulääkärin harkinnan mukaan. Liitännäistutkimukset ja muut hoidot ovat hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. 0,4 mg:n nitro-annos on osoittautunut turvalliseksi ja hyvin siedetyksi annokseksi, kun sitä annetaan potilasväestöllemme akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän tai epäillyn angina pectoriksen hoidossa. Hoitohenkilökuntamme, asukas- ja hoitohenkilökuntamme tuntee hyvin tämän annoksen, lääkkeen mahdolliset sivuvaikutukset ja sen antotavan. Siksi uskomme, että 0,4 mg on optimaalinen aloitusannos tutkimukseemme ilmoittautuneille.

3. Retrovirologian tutkimus: Ei mitään

4. Tutkimuslääkkeet/laitteet/biologiset tutkimukset: Ei mitään

5. Tilastollinen analyysi: Demografiset tiedot, potilaan ominaisuudet, koeryhmien määrittäminen ja visuaalinen analoginen kipuasteikon tiedot syötetään laskentataulukkoon . Kipu kirjataan potilasta kohti 5 ajankohdassa: 0, 2, 5, 7 ja 10 minuuttia. Kuvaavat tilastot esitetään taulukoina ja kaavioina. Kipuasteikon tulokset analysoidaan kaksisuuntaisella (2x5) toistetulla varianssianalyysillä vuorovaikutuksen ja post hoc -monivertailujen avulla. Ensisijainen testattava aikapari on hoito- ja lumelääkeryhmien välinen ero kivun vähentämisessä 0–2 minuuttia. Suunniteltu otoskoko on 62, joista 31 on lumeryhmässä ja 31 nitroryhmässä. Otoskoko laskettiin tri Riffenburghin avulla. Hän hyväksyy yllä ehdotetun otoskoon.

6. Sotilaallinen merkitys / toiminnallinen käyttö, jos sellainen on: Sublingvaalinen nitroglyseriini on standardi AMAL-luettelon kohde riippumattomille toimittajille useimmissa kenttä- ja toimintaympäristöissä. Sappikoliikkien lievitys voi merkittävästi vähentää kiireellisten lääketieteellisten evakuointien määrää oikean yläkvadrantin kivun vuoksi. Nitroglyseriinin käyttö ei myöskään heikennä henkistä tilaa, toisin kuin opioidit, joita yleisesti käytetään sappikoliikkien hoitoon.