Behandling av misstänkt kolelithiasis med nitroglycerin

Allmänt tillvägagångssätt: Denna studie föreslår att 0,4 mg sublinguala doser av nitroglycerin ska jämföras med placebo för initial behandling av akut smärta från misstänkt symptomatisk kolelithiasis. Patienter med höger övre kvadrant buksmärta som varar mindre än 24 timmar mellan åldrarna 18 och 60 år kommer att erbjudas behandling med sublingualt nitroglycerin eller placebo. Patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, uttalad hypovolemi, STEMI eller förmodad hjärtbröstsmärta, sämre hjärtinfarkt med högerkammarinblandning, förhöjt intrakraniellt tryck, hjärttamponad och patienter som tar vissa läkemedel mot erektil dysfunktion (pregnancyinhibitor- eller fosfodiesteras), allergi mot nitroglycerin kommer att uteslutas från studien.

2. Metoder: Ett bekvämlighetsprov av patienter som kommer till akutmottagningen kommer att randomiseras för att få antingen sublinguala 0,4 mg doser av nitroglycerin eller placebo. Smärta före och vid två minuter och fem minuter efter medicinadministrering kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala. Läkemedlet kommer att vara antingen en 0,4 mg dos av nitroglycerin eller en placebo. Om smärtan inte är helt lindrad inom fem minuter kommer en andra dos att ges efter blodtrycksbedömning. Om smärtan inte är helt lindrad efter ytterligare två minuter och fem minuters bedömning eller om smärtan återkommer, kommer den att behandlas på vanligt sätt efter bedömning av den behandlande akutläkaren. Tilläggsstudier och andra behandlingar kommer att avgöras av den behandlande läkaren. Dosen på 0,4 mg nitro har visat sig vara en säker och väl tolererad dos när den administreras till vår patientpopulation vid behandling av akut kranskärlssyndrom eller misstänkt angina. Vår behandlande, boende och vårdarpersonal är mycket bekanta med denna dos, de potentiella biverkningarna av medicinen och dess administreringsförfarande. Därför tror vi att 0,4 mg kommer att vara en optimal startdos för deltagare i vår studie.

3. Retrovirologisk forskning: Inga

4. Utredande droger/anordningar/biologisk forskning: Inga

5. Statistisk analys: Demografisk information, patientegenskaper, tilldelning till experimentgrupp och visuella analoga smärtskaladata kommer att föras in i ett kalkylblad. Smärta kommer att registreras per patient vid 5 tidpunkter: 0, 2, 5, 7 och 10 minuter. Beskrivande statistik kommer att presenteras i tabeller och grafer. Smärtskalaresultat kommer att analyseras genom en tvåvägs (2x5) upprepad mätanalys av varians med interaktion och post hoc multipla jämförelser. Det primära tidsparet som ska testas kommer att vara skillnaden mellan behandlings- och placebogrupper i smärtreduktion från 0 till 2 minuter. Den planerade provstorleken är 62, med 31 i placebogruppen och 31 i nitrogruppen. Provstorleken beräknades med hjälp av Dr Riffenburgh. Han håller med om provstorleken som föreslagits ovan.

6. Militär relevans/operativ användning, om någon: Sublingualt nitroglycerin är en standardlista från AMAL för oberoende leverantörer i de flesta fält- och operativa miljöer. Lindring av gallkolik kan avsevärt minska antalet akuta medicinska evakueringar för smärta i den övre högra kvadranten. Det finns inte heller någon mental statusförsämring med användning av nitroglycerin, till skillnad från de opioider som vanligtvis används för att behandla gallkolik.