Behandling av mistenkt kolelithiasis med nitroglyserin

Generell tilnærming: Denne studien foreslår å sammenligne sublinguale 0,4 mg doser av nitroglyserin med placebo for innledende behandling for akutte smerter fra mistenkt symptomatisk kolelithiasis. Pasienter med magesmerter i høyre øvre kvadrant av mindre enn 24 timers varighet mellom 18 og 60 år vil bli tilbudt behandling med sublingualt nitroglyserin eller placebo. Pasienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, uttalt hypovolemi, STEMI eller antatt hjertebrystsmerter, inferior hjerteinfarkt med høyre ventrikkelinfarkt, forhøyet intrakranielt trykk, hjertetamponade, og pasienter som tar visse legemidler mot erektil dysfunksjon (fosfodiesterase, pregnancy eller pregnancy). allergi mot nitroglyserin vil bli ekskludert fra studien.

2. Metoder: En bekvemmelighetsprøve av pasienter som kommer til legevakten vil bli randomisert til å motta enten sublinguale 0,4 mg doser nitroglyserin eller placebo. Smerter før og to minutter og fem minutter etter medisinadministrasjon vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala. Medisinen vil være enten en 0,4 mg dose nitroglyserin eller placebo. Hvis smertene ikke er fullstendig lindret innen fem minutter, vil en ny dose gis etter blodtrykksvurdering. Hvis smerten ikke er fullstendig lindret etter ytterligere to minutter og fem minutters vurdering eller smerten kommer tilbake, vil den bli behandlet på standard måte etter den behandlende legevaktens skjønn. Tilleggsstudier og andre behandlinger vil være etter den behandlende legens skjønn. 0,4 mg-dosen av nitro har vist seg å være en trygg og godt tolerert dose når den administreres til vår pasientpopulasjon ved behandling av akutt koronarsyndrom eller mistenkt angina. Våre behandlende, beboere og pleiepersonale er godt kjent med denne dosen, de potensielle bivirkningene av medisinen og administrasjonsprosedyren. Derfor tror vi at 0,4 mg vil være en optimal startdose for deltakere i vår studie.

3. Retrovirologisk forskning: Ingen

4. Undersøkende narkotika/enheter/biologisk forskning: Ingen

5. Statistisk analyse: Demografisk informasjon, pasientkarakteristikker, tildeling til eksperimentell gruppe og visuelle analoge smerteskaladata vil bli lagt inn i et regneark. Smerte vil bli registrert per pasient ved 5 tidspunkter: 0, 2, 5, 7 og 10 minutter. Beskrivende statistikk vil bli presentert i tabeller og grafer. Smerteskalaresultater vil bli analysert ved en toveis (2x5) gjentatte målsanalyse av varians med interaksjon og post hoc multiple sammenligninger. Det primære tidsparet som skal testes vil være forskjellen mellom behandlings- og placebogruppene i smertereduksjon fra 0 til 2 minutter. Den planlagte prøvestørrelsen er 62, med 31 i placebogruppen og 31 i nitrogruppen. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av Dr Riffenburgh. Han er enig i prøvestørrelsen foreslått ovenfor.

6. Militær relevans / operasjonell bruk, hvis noen: Sublingualt nitroglyserin er et standard AMAL-listeelement for uavhengige leverandører i de fleste felt- og operasjonsinnstillinger. Lindring av gallekolikk kan betydelig redusere antall akutte medisinske evakueringer for smerter i øvre høyre kvadrant. Det er heller ingen mental statusnedbrytning ved bruk av nitroglyserin, i motsetning til opioidene som vanligvis brukes til å behandle gallekolikk.