一项随机对照试验试验，旨在调查使用家庭任天堂 Wii 程序对下肢截肢的老年人进行康复

目的：评估以家庭为基础的任天堂 Wii Fit 程序 (Wii.n.Walk) 在提高单侧经胫骨或经股骨截肢的老年人步行能力方面的可行性。 本研究将提供种子数据和信息（例如 样本量计算）为未来的 RCT 筹集资金。

假设：我们的主要假设是 Wii.n.Walk 是可行的。 我们的主要临床假设是，与对照组相比，Wii.n.Walk 干预组的参与者将体验到步行能力的改善。 次要临床假设是 Wii.n.Walk 组的参与者将在平衡信心、身体活动、每天走的步数、边走边说、下肢功能和运动能力方面有所改善。

理由：许多年长的加拿大人都患有下肢截肢术 (LLA)。 LLA 的患病率预计到 2050 年将翻一番，这主要是由于随着年龄增长而常见的慢性全身性血管异常疾病。 假肢康复计划旨在主要通过步态再训练来增强活动能力。 理想的康复计划可以优化平衡和下肢力量，进而增强行走能力，这是 LLA 成人健康相关生活质量的重要决定因素。 提供激励和参与的康复计划具有挑战性，因为改进需要高度重复的任务表现。 在 1994-97 年，根据截肢程度的不同，手术、康复和 LLA 后一年随访的费用在 86,000 美元到 110,000 美元之间变化。 不断缩减的医疗资源往往难以提供足够的治疗以达到护理标准，并且无法提供更多的治疗。 因此，需要实用、具有成本效益且深受客户欢迎的新方法来提供足量的治疗。 任天堂的 Wii Fit 等市售游戏软件有可能成为对 LLA 老年人有价值的干预措施。 基于我们进行的试点单主题研究设计研究，我们开发了 Wii.n.Walk，这是一种以家庭为导向的干预措施，旨在提高 LLA 患者的步行能力。

目的：本研究的目的是评估 Wii.n.Walk 的可行性：招募率、同意率、保留率、干预的感知益处、依从性、盲法、不良事件、安全性和治疗效果。

研究方法：这是一项平行、单盲的随机对照试验。 使用计算机生成的块随机化，24 名具有单侧小腿或股骨的个人将被随机分配到 Wii.n.Walk 或 Wii Big Brain（每只手臂 12 人）。 随机化将由不参与研究任何部分的统计学家完成。

Wii.n.Walk 手臂中的受试者 (n=12) 将使用 Wii Fit 游戏进行 40 分钟的训练，每周 3 次，持续 4 周。 受试者将站在 Wii Fit 平衡板上，通过重心转移或使用 Wii 遥控器与 Wii 游戏互动。 干预方案包括：1) 瑜伽（静态单腿和双腿练习），2) 平衡游戏（站立时的侧向和海报/前向重心转移练习），3) 有氧运动（原地跑步和台阶课），以及 4) 力量训练训练（动态单腿和双腿练习）。 对于临床培训课程，训练有素的研究助理将实施干预，并在参与者使用不安全技术时提供外部提示和姿势矫正。

控制臂中的受试者 (n=12) 将使用 Wii Big Brain 程序接受与 Wii.n.Walk 臂相同的频率和持续时间的训练。 一名单独的研究助理将管理干预并提供监督。 Wii Big Brain 是一款低成本的商用游戏软件，可提高认知功能。

干预措施将结合临床小组培训 (n=3) 和家庭个性化培训进行。