Pilotní RCT ke zkoumání použití domácího programu Nintendo Wii pro rehabilitaci u starších dospělých s amputací dolní končetiny

Účel: Posoudit proveditelnost domácího programu Nintendo Wii Fit (Wii.n.Walk) při zlepšování schopnosti chůze u starších dospělých s jednostrannou transtibiální nebo transfemorální amputací. Tato studie poskytne data a informace o semenech (např. výpočet velikosti vzorku) k využití finančních prostředků pro budoucí RCT.

Hypotéza: Naší primární hypotézou je, že Wii.n.Walk je proveditelná. Naší primární klinickou hypotézou je, že účastníci intervenční skupiny Wii.n.Walk zaznamenají zlepšení schopnosti chůze ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundární klinická hypotéza je, že účastníci ve skupině Wii.n.Walk zaznamenají zlepšení sebevědomí v rovnováze, fyzické aktivity, počtu kroků za den, chůze při mluvení, fungování dolních končetin a lokomotorických schopností.

Odůvodnění: Mnoho starších Kanaďanů žije s amputací dolní končetiny (LLA). Předpokládá se, že prevalence LLA se do roku 2050 zdvojnásobí především v důsledku chronických systémových dysvaskulárních onemocnění, která jsou běžná se stárnutím. Programy protetické rehabilitace jsou navrženy tak, aby posílily mobilitu především prostřednictvím rekvalifikace chůze. Ideální rehabilitační program optimalizuje rovnováhu a sílu dolních končetin, což zase zvyšuje schopnost chůze, což je důležitým determinantem kvality života související se zdravím u dospělých s LLA. Poskytování rehabilitačního programu, který je motivující a poutavý, je náročné, protože zlepšení vyžaduje provádění vysoce opakovaných úkolů. V letech 1994-97 se náklady na operaci, rehabilitaci a jednoroční sledování po LLA pohybovaly mezi 86 000 až 110 000 USD (USA) v závislosti na úrovni amputace. Zmenšující se zdroje zdravotní péče často znesnadňují poskytování dostatečného množství terapie k dosažení standardní péče a není možné dodat více terapie. K poskytování dostatečného množství terapie jsou tedy zapotřebí nové metody, které jsou praktické, nákladově efektivní a klienti je dobře přijímají. Komerčně dostupný herní software, jako je Wii Fit od Nintenda, má potenciál být cenným zásahem pro starší dospělé s LLA. Na základě pilotní designové studie zaměřené na jeden předmět, kterou jsme provedli, jsme vyvinuli Wii.n.Walk, domácí intervenci zaměřenou na zlepšení schopnosti chůze u jedinců s LLA.

Cíle: Cílem této studie je posoudit proveditelnost Wii.n.Walk: míra náboru, míra souhlasu, udržení, vnímaný přínos z intervence, adherence, zaslepení, nežádoucí účinky, bezpečnost a účinek léčby.

Výzkumná metoda: Jedná se o paralelní, jednoduše zaslepenou RCT. Dvacet čtyři jedinců s jednostranným transtibiálním nebo transfemorálním kloubem bude náhodně přiděleno buď do Wii.n.Walk, nebo Wii Big Brain (12 v každé paži) pomocí počítačově generované blokové randomizace. Randomizaci provede statistik, který se nebude podílet na žádné části studie.

Subjekty (n=12) v rameni Wii.n.Walk budou trénovány pomocí her Wii Fit po dobu 40 minut, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Subjekty se postaví na Wii Fit balanční desku a budou komunikovat s Wii hrami pomocí přesouvání váhy nebo pomocí Wii dálkového ovladače. Intervenční protokol zahrnuje: 1) Jógu (statická cvičení na jedné a dvojité noze), 2) Balanční hry (cvičení na boční a zadní/přední přesun váhy ve stoji), 3) Aerobik (běh na místě a krok) a 4) Silu trénink (dynamické cvičení na jedné a na dvou nohách). U lekcí na klinice bude zásah provádět vyškolený výzkumný asistent, který bude poskytovat externí navádění a korekci pozice, pokud účastníci používají nebezpečnou techniku.

Subjekty (n=12) v kontrolním rameni budou trénovány pomocí programu Wii Big Brain se stejnou frekvencí a dobou trvání jako rameno Wii.n.Walk. Samostatný výzkumný asistent bude provádět intervenci a bude zajišťovat supervizi. Wii Big Brain je levný komerčně dostupný herní software pro zlepšení kognitivních funkcí.

Intervence budou prováděny v kombinaci skupinového tréninku na klinice (n=3) a domácího individuálního tréninku.