Ein Pilot-RCT zur Untersuchung der Verwendung eines Heim-basierten Nintendo Wii-Programms zur Rehabilitation bei älteren Erwachsenen mit Amputation der unteren Extremitäten

Zweck: Bewertung der Durchführbarkeit eines Nintendo Wii Fit-Programms für zu Hause (Wii.n.Walk) zur Verbesserung der Gehfähigkeit bei älteren Erwachsenen mit einer einseitigen Unterschenkel- oder Oberschenkelamputation. Diese Studie wird Seed-Daten und -Informationen (z. Berechnung der Stichprobengröße), um Mittel für eine zukünftige RCT zu mobilisieren.

Hypothese: Unsere primäre Hypothese ist, dass Wii.n.Walk realisierbar ist. Unsere primäre klinische Hypothese ist, dass die Teilnehmer der Wii.n.Walk-Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine Verbesserung der Gehfähigkeit erfahren werden. Die sekundäre klinische Hypothese ist, dass die Teilnehmer der Wii.n.Walk-Gruppe eine Verbesserung des Gleichgewichtsvertrauens, der körperlichen Aktivität, der Anzahl der Schritte pro Tag, des Gehens während des Sprechens, der Funktion der unteren Gliedmaßen und der motorischen Fähigkeiten erfahren werden.

Begründung: Viele ältere Kanadier leben mit einer Amputation der unteren Extremitäten (LLA). Die Prävalenz von LLA wird sich voraussichtlich bis 2050 verdoppeln, hauptsächlich aufgrund chronischer systemischer dysvaskulärer Erkrankungen, die mit dem Alter häufig auftreten. Prothetische Rehabilitationsprogramme sind darauf ausgelegt, die Mobilität hauptsächlich durch Gangschulung zu verbessern. Ein ideales Rehabilitationsprogramm optimiert das Gleichgewicht und die Kraft der unteren Gliedmaßen, was wiederum die Gehfähigkeit verbessert, die ein wichtiger Faktor für die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit LLA ist. Die Bereitstellung eines motivierenden und ansprechenden Rehabilitationsprogramms ist eine Herausforderung, da eine Verbesserung eine sich wiederholende Aufgabenausführung erfordert. In den Jahren 1994 bis 1997 lagen die Kosten für Operation, Rehabilitation und einjährige Nachsorge nach LLA zwischen 86.000 und 110.000 US-Dollar, je nach Grad der Amputation. Schrumpfende Ressourcen im Gesundheitswesen machen es oft schwierig, eine ausreichende Therapiemenge bereitzustellen, um den Versorgungsstandard zu erreichen, und unmöglich, mehr Therapien bereitzustellen. Daher werden neuartige Methoden benötigt, die praktisch und kostengünstig sind und von den Patienten gut angenommen werden, um ausreichende Therapiemengen zu liefern. Kommerziell erhältliche Spielsoftware wie Wii Fit von Nintendo hat das Potenzial, eine wertvolle Intervention für ältere Erwachsene mit LLA zu sein. Basierend auf einer von uns durchgeführten Pilotstudie zum Forschungsdesign haben wir Wii.n.Walk entwickelt, eine hausorientierte Intervention, die darauf abzielt, die Gehfähigkeit von Personen mit LLA zu verbessern.

Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit von Wii.n.Walk zu bewerten: Rekrutierungsrate, Zustimmungsrate, Bindung, wahrgenommener Nutzen der Intervention, Adhärenz, Verblindung, unerwünschte Ereignisse, Sicherheit und Behandlungseffekt.

Forschungsmethode: Dies ist eine parallele, einfach verblindete RCT. Vierundzwanzig Personen mit einem einseitigen Unterschenkel- oder Oberschenkelknochen werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Wii.n.Walk oder dem Wii Big Brain (12 in jedem Arm) mithilfe einer computergenerierten Block-Randomisierung zugewiesen. Die Randomisierung wird von einem Statistiker vorgenommen, der an keinem Teil der Studie beteiligt ist.

Probanden (n=12) im Wii.n.Walk-Arm werden mit den Wii Fit-Spielen für 40-minütige Sitzungen dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen trainiert. Die Probanden stehen auf dem Wii Fit Balance Board und interagieren mit den Wii-Spielen durch Gewichtsverlagerung oder Verwendung der Wii-Fernbedienung. Das Interventionsprotokoll umfasst: 1) Yoga (statische Einzel- und Doppelbeinübungen), 2) Gleichgewichtsspiele (seitliche und hintere/anteriore Gewichtsverlagerungsübungen im Stehen), 3) Aerobic (Laufen auf der Stelle und Step-Klasse) und 4) Kraft Training (dynamische Einzel- und Doppelbeinübungen). Bei den Schulungssitzungen in der Klinik wird ein ausgebildeter Forschungsassistent die Intervention durchführen und externe Hinweise und Korrekturen der Pose bereitstellen, wenn die Teilnehmer unsichere Techniken anwenden.

Probanden (n=12) im Kontrollarm werden mit dem Wii Big Brain-Programm für die gleiche Häufigkeit und Dauer wie im Wii.n.Walk-Arm trainiert. Ein separater wissenschaftlicher Mitarbeiter wird die Intervention verwalten und die Betreuung übernehmen. Wii Big Brain ist eine kostengünstige, im Handel erhältliche Gaming-Software zur Verbesserung der kognitiven Funktion.

Die Interventionen werden in einer Kombination aus Gruppentraining in der Klinik (n=3) und individuellem Training zu Hause durchgeführt.